La oración como posible tratamiento adyuvante para el cáncer de mama
La oración como posible tratamiento adyuvante para el cáncer de mama: un ensayo clínico controlado aleatorizado, parcialmente cegado, que evalúa el efecto de la oración en los parámetros humorales y bioquímicos en el cáncer de mama en estadio I-IV
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico primario de cáncer de mama en estadio I-IV.
- Diagnóstico inicial de cáncer de mama dentro de los 5 años posteriores a la inscripción en el estudio.
- Actualmente no recibe quimioterapia o radioterapia. Se permite la terapia hormonal.
- Esperanza de vida de al menos 12 meses.
- Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2.
- Dispuestos a firmar un consentimiento informado indicando que son conscientes de la naturaleza de investigación del estudio y el diseño del estudio aleatorizado.
- Dispuesto a cumplir con las llamadas telefónicas de seguimiento mensuales.
- Dispuesto a completar cuestionarios en visitas regulares a la clínica de oncología.
- Capaz de leer escribir y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento concurrente con quimioterapia o radioterapia
- Menos de 3 meses desde la última dosis de quimioterapia o radioterapia.
- Diagnóstico de cáncer de mama más de 5 años antes de la inscripción en el estudio
- Menor de 21 años o mayor de 80 años.
- Condiciones no malignas concurrentes graves o potencialmente mortales.
- Diabetes mellitus no controlada.
- Enfermedad cardíaca grave.
- Enfermedad hepática grave. Enfermedad pulmonar grave.
- Antecedentes de tabaquismo en los 5 años anteriores a la inscripción en el estudio.
- Trastorno psicológico o psiquiátrico que interferiría con el cumplimiento del estudio.
- Historial de citas perdidas o cumplimiento médico deficiente.
- Incapacidad para comprender las instrucciones sobre cómo completar un cuestionario.
- Sin acceso a un teléfono.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
grupo de oración con guión (grupo de intervención)
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Recogida de datos sobre biomarcadores fisiológicos
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Sin intervención: 2
sin grupo de intervención de oración (grupo sin intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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A. Evaluar el efecto de la oración en los parámetros humorales (incluidos los parámetros bioquímicos/fisiológicos inflamatorios/inmunes) aproximadamente cada tres meses en la visita oncológica de rutina de los sujetos.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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B. Supervisar los cambios en los biomarcadores relacionados con el cáncer y evaluar estos cambios en relación con las actividades de oración de los participantes registradas desde la visita oncológica anterior.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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C. Evaluar el efecto de la oración sobre la presión arterial, la calidad de vida, la salud y los hábitos alimentarios en relación con las actividades de oración, utilizando cuestionarios validados.
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
- Investigador principal: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Investigador principal: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
- Investigador principal: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Investigador principal: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CTCA 05-04
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