Oração como um possível tratamento adjuvante para o câncer de mama
Oração como um possível tratamento adjuvante para o câncer de mama - um ensaio clínico randomizado, parcialmente cego e controlado, avaliando o efeito da oração nos parâmetros humorais e bioquímicos no câncer de mama em estágio I-IV
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oklahoma
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Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico histológico primário de câncer de mama em estágio I-IV.
- Diagnóstico inicial de câncer de mama dentro de 5 anos da inscrição no estudo.
- Atualmente não está recebendo quimioterapia ou radioterapia. A terapia hormonal é permitida.
- Expectativa de vida de pelo menos 12 meses.
- Status de desempenho ECOG de 0, 1 ou 2.
- Dispostos a assinar o consentimento informado, indicando que estão cientes da natureza investigativa do estudo e do desenho do estudo randomizado.
- Disposto a cumprir os telefonemas mensais de acompanhamento.
- Disposto a preencher questionários em visitas clínicas regulares de oncologia.
- Capaz de ler, escrever e entender inglês.
Critério de exclusão:
- Tratamento concomitante com quimioterapia ou radioterapia
- Menos de 3 meses desde a última dose de quimioterapia ou radioterapia.
- Diagnóstico de câncer de mama mais de 5 anos antes da inscrição no estudo
- Menor de 21 anos ou maior de 80 anos.
- Condições não malignas concorrentes graves ou com risco de vida.
- Diabetes melito não controlado.
- Doença cardíaca grave.
- Doença hepática grave. Doença pulmonar grave.
- História de tabagismo dentro de 5 anos da inscrição no estudo.
- Transtorno psicológico ou psiquiátrico que interferiria na adesão ao estudo.
- Histórico de consultas perdidas ou baixa adesão médica.
- Incapacidade de entender as instruções sobre como preencher um questionário.
- Sem acesso a um telefone.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
grupo de oração com roteiro (grupo de intervenção)
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Coleta de dados sobre biomarcadores fisiológicos
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Sem intervenção: 2
nenhum grupo de intervenção de oração (grupo sem intervenção)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A. Avaliar o efeito da oração nos parâmetros humorais (incluindo bioquímicos/fisiológicos inflamatórios/imunes) aproximadamente a cada três meses na consulta oncológica de rotina do paciente.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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B. Monitore as mudanças nos biomarcadores relacionados ao câncer e avalie essas mudanças em relação às atividades de oração dos participantes registradas desde a última consulta oncológica.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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C. Avaliar o efeito da oração na pressão arterial, qualidade de vida, saúde e hábitos alimentares em relação às atividades de oração, usando questionários validados.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
- Investigador principal: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Investigador principal: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
- Investigador principal: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Investigador principal: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CTCA 05-04
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