La oración como posible tratamiento adyuvante para el cáncer de mama
23 de enero de 2012 actualizado por: Southwestern Regional Medical Center
La oración como posible tratamiento adyuvante para el cáncer de mama: un ensayo clínico controlado aleatorizado, parcialmente cegado, que evalúa el efecto de la oración en los parámetros humorales y bioquímicos en el cáncer de mama en estadio I-IV
El objetivo de este estudio es ayudar a determinar los mecanismos bioquímicos subyacentes a los beneficios de la oración para la salud previamente demostrados, y rastrear los cambios humorales en varias actividades de oración.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El propósito de este estudio piloto es investigar ciertos mecanismos biológicos que pueden ser la base de los efectos beneficiosos observados entre los pacientes con cáncer que rezan.
Evaluará el efecto de la oración en los parámetros humorales (incluidos los parámetros bioquímicos/fisiológicos inflamatorios/inmunes), controlará los cambios en los biomarcadores relacionados con el cáncer y evaluará el efecto de la oración en la presión arterial, la calidad de vida, la salud y los hábitos dietéticos en relación con las actividades de oración. utilizando cuestionarios validados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74133
- Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológico primario de cáncer de mama en estadio I-IV.
- Diagnóstico inicial de cáncer de mama dentro de los 5 años posteriores a la inscripción en el estudio.
- Actualmente no recibe quimioterapia o radioterapia. Se permite la terapia hormonal.
- Esperanza de vida de al menos 12 meses.
- Estado funcional ECOG de 0, 1 o 2.
- Dispuestos a firmar un consentimiento informado indicando que son conscientes de la naturaleza de investigación del estudio y el diseño del estudio aleatorizado.
- Dispuesto a cumplir con las llamadas telefónicas de seguimiento mensuales.
- Dispuesto a completar cuestionarios en visitas regulares a la clínica de oncología.
- Capaz de leer escribir y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento concurrente con quimioterapia o radioterapia
- Menos de 3 meses desde la última dosis de quimioterapia o radioterapia.
- Diagnóstico de cáncer de mama más de 5 años antes de la inscripción en el estudio
- Menor de 21 años o mayor de 80 años.
- Condiciones no malignas concurrentes graves o potencialmente mortales.
- Diabetes mellitus no controlada.
- Enfermedad cardíaca grave.
- Enfermedad hepática grave. Enfermedad pulmonar grave.
- Antecedentes de tabaquismo en los 5 años anteriores a la inscripción en el estudio.
- Trastorno psicológico o psiquiátrico que interferiría con el cumplimiento del estudio.
- Historial de citas perdidas o cumplimiento médico deficiente.
- Incapacidad para comprender las instrucciones sobre cómo completar un cuestionario.
- Sin acceso a un teléfono.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
grupo de oración con guión (grupo de intervención)
|
Recogida de datos sobre biomarcadores fisiológicos
|
|
Sin intervención: 2
sin grupo de intervención de oración (grupo sin intervención)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
A. Evaluar el efecto de la oración en los parámetros humorales (incluidos los parámetros bioquímicos/fisiológicos inflamatorios/inmunes) aproximadamente cada tres meses en la visita oncológica de rutina de los sujetos.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
B. Supervisar los cambios en los biomarcadores relacionados con el cáncer y evaluar estos cambios en relación con las actividades de oración de los participantes registradas desde la visita oncológica anterior.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
|
C. Evaluar el efecto de la oración sobre la presión arterial, la calidad de vida, la salud y los hábitos alimentarios en relación con las actividades de oración, utilizando cuestionarios validados.
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Ray, MD, Cancer Treatment Centers of America
- Investigador principal: Petra Ketterl, MD, Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Investigador principal: Percy McCray, Rev., Cancer Treatment Centers of America
- Investigador principal: Michael Langham, Rev., Cancer Treatment Centers of America at Southwestern Regional Medical Center
- Investigador principal: Daniel Nixon, MD, Cancer Control Center of Charleston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de agosto de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTCA 05-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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