Efecto de SBG en pacientes con cáncer de mama

Criterios de inclusión:

1. Mujeres con cáncer de mama localmente avanzado o metastásico confirmado histológicamente o citológicamente
2. El tumor primario o las metástasis son HER2-ICH3+ o FISH+
3. Enfermedad medible o no medible
4. Los pacientes no deben haber recibido tratamiento con la combinación trastuzumab y vinorelbina previamente.
5. Vida útil esperada de más de 12 semanas
6. Edad ≥ 18 años
7. Estado funcional ≤ 2 según la escala de la Organización Mundial de la Salud (OMS)
8. El paciente debe ser capaz de cumplir con el protocolo.
9. Consentimiento informado verbal y escrito

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. Se debe proporcionar una prueba de embarazo negativa durante el período de selección para mujeres fértiles. Las mujeres fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
2. Síntomas clínicos que indican afectación del sistema nervioso central
3. Otra enfermedad maligna actual o pasada, con la excepción de carcinoma in situ de cuello uterino adecuadamente tratado y curado y carcinomas basocelulares de piel
4. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (LVEF) < 50% del rango normal
5. Función reducida de la médula ósea definida por recuentos de leucocitos < 3,0 x 109/l y recuentos de neutrófilos < 1,5 x 109/l, o recuentos de trombocitos ≤ 100 x 109/l
6. Función hepática reducida definida por bilirrubina > 3 veces el límite superior normal y/o ASAT/ALAT > 3 veces el límite superior normal y/o fosfatasa alcalina > 3 veces el límite superior normal.
7. Función renal reducida definida por creatinina sérica > 2 veces el límite superior normal