Effetto di SBG in pazienti con carcinoma mammario

Criterio di inclusione:

1. Donne con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico confermato istologicamente/citologicamente
2. Il tumore primario o le metastasi sono HER2-ICH3+ o FISH+
3. Malattia misurabile o non misurabile
4. I pazienti non devono aver ricevuto in precedenza un trattamento con la combinazione trastuzumab e vinorelbina
5. Durata prevista superiore a 12 settimane
6. Età ≥ 18 anni
7. Performance status ≤ 2 secondo la scala dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS).
8. Il paziente deve essere in grado di rispettare il protocollo
9. Consenso informato verbale e scritto

Criteri di esclusione:

1. Donne in gravidanza o che allattano. Un test di gravidanza negativo deve essere fornito durante il periodo di screening per le donne fertili. Le donne fertili devono usare metodi contraccettivi efficaci
2. Sintomi clinici che indicano il coinvolgimento del sistema nervoso centrale
3. Altre malattie maligne in corso o pregresse, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice uterina adeguatamente trattato e curato e dei carcinomi cutanei basocellulari
4. Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <50% del range normale
5. Funzione ridotta del midollo osseo definita da conta dei leucociti < 3,0 x 109/l e conta dei neutrofili < 1,5 x 109/l, o conta dei trombociti ≤ 100 x 109/l
6. Funzionalità epatica ridotta definita da bilirubina > 3 volte il limite superiore normale e/o AST/ALAT > 3 volte il limite superiore normale e/o fosfatasi alcalina > 3 volte il limite superiore normale.
7. Funzione renale ridotta definita dalla creatinina sierica > 2 volte il limite normale superiore