Seguridad del betaglucano soluble (SBG) en el tratamiento de pacientes con linfoma no Hodgkin

Criterios de inclusión:

1. Linfoma no Hodgkin de células B CD20 positivas
2. Tratamiento con rituximab y CHOP o COP
3. Estado funcional 0 o 1 según la escala de la OMS (Apéndice)
4. Vida útil esperada de más de 12 semanas
5. Edad ≥ 18 años
6. El paciente debe poder y estar dispuesto a cumplir con los procedimientos del estudio, y se debe obtener un consentimiento informado firmado y fechado.

Criterio de exclusión:

1. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia. Para las mujeres fértiles, se debe proporcionar una prueba de embarazo negativa durante la prueba de detección. Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio.
2. Linfoma afectación del sistema nervioso central
3. Función reducida de la médula ósea definida por recuentos de leucocitos < 3,0 x 109/l, recuentos de neutrófilos < 1,5 x 109/l, recuentos de trombocitos < 100 x 109/l o hemoglobina < 10 g/dl
4. Función hepática reducida definida por bilirrubina > 1,5 x límite superior normal (ULN) o ASAT/ALAT ≥ 3 x ULN
5. Función renal reducida definida por creatinina sérica ≥ 2 x LSN