Un estudio controlado aleatorizado de rolapitant para la prevención de náuseas y vómitos después de la cirugía (Estudio P04937AM1) (FINALIZADO)

Criterios de inclusión:

• Mujeres de 18 años o más de cualquier raza con un estado físico de I a III de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) que están programadas para someterse a una cirugía abdominal abierta electiva bajo anestesia general.
• Mujeres cuya hospitalización postoperatoria se espera que dure al menos 24 horas.
• Se espera que las mujeres requieran PCA de opiáceos intravenosos posoperatorios.
• Mujeres cuya cirugía se espera que requiera al menos 1 hora, pero no más de 4 horas, de anestesia general usando el régimen definido en este protocolo.
• Mujeres en edad fértil que tienen una prueba de embarazo negativa o mujeres que han sido esterilizadas quirúrgicamente o son posmenopáusicas.

Criterio de exclusión:

• Mujeres con enfermedades cardíacas, respiratorias, hepáticas, renales u otras enfermedades importantes del sistema de órganos clínicamente significativas o inestables.
• Mujeres con hipersensibilidad conocida al ondansetrón (o cualquier otro antagonista de 5-HT3), a cualquier agente que sea parte del régimen de anestesia o a otros medicamentos que se administren según este protocolo.
• Mujeres que están programadas para someterse a ciertos tipos de cirugía.
• Mujeres que están amamantando.
• Mujeres que tienen arcadas/vómitos o náuseas moderadas o severas en las 24 horas previas a la cirugía o que sufren de náuseas y/o vómitos crónicos.
• Mujeres con un índice de masa corporal (IMC) >40.
• Mujeres que han participado en un ensayo clínico de un fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la administración del fármaco.