Uno studio randomizzato controllato su Rolapitant per la prevenzione della nausea e del vomito dopo l'intervento chirurgico (studio P04937AM1)(COMPLETATO)

Criterio di inclusione:

• Donne di età pari o superiore a 18 anni di qualsiasi razza con uno stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) da I a III che devono sottoporsi a chirurgia addominale aperta elettiva in anestesia generale.
• Donne il cui ricovero postoperatorio dovrebbe durare almeno 24 ore
• Donne che dovrebbero richiedere PCA per oppioidi per via endovenosa postoperatoria.
• Donne il cui intervento chirurgico dovrebbe richiedere almeno 1 ora, ma non più di 4 ore, di anestesia generale utilizzando il regime definito in questo protocollo.
• Donne in età fertile che hanno un test di gravidanza negativo o donne che sono state sterilizzate chirurgicamente o sono in postmenopausa.

Criteri di esclusione:

• Donne con malattie cardiache, respiratorie, epatiche, renali o di altri organi importanti clinicamente significative o instabili.
• Donne con una nota ipersensibilità all'ondansetron (o qualsiasi altro antagonista 5-HT3), a qualsiasi agente che fa parte del regime di anestesia o ad altri farmaci da somministrare nell'ambito di questo protocollo.
• Donne che devono sottoporsi a determinati tipi di intervento chirurgico.
• Donne che allattano.
• Donne che hanno avuto conati di vomito/vomito o nausea moderata o grave nelle 24 ore precedenti l'intervento chirurgico o che soffrono di nausea e/o vomito cronici.
• Donne con un indice di massa corporea (BMI) >40.
• Donne che hanno partecipato a una sperimentazione clinica di un farmaco sperimentale nei 30 giorni precedenti la somministrazione del farmaco.