Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Uso de antagonista frente a agonista GnRH en la preparación del endometrio receptor de ovocitos

14 de febrero de 2013 actualizado por: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

La donación de ovocitos es un procedimiento bien establecido en los tratamientos de reproducción asistida (TRA). Está demostrado que el uso de la terapia de sustitución hormonal, para la sincronización de los ciclos entre las receptoras y las donantes, proporciona buenos resultados, similares a los obtenidos con el ciclo natural. En las pacientes - receptoras con función ovárica preservada, se anula el ciclo natural de la receptora, impidiendo así el surgimiento espontáneo de la Hormona Luteinizante. Simultáneamente y mientras se espera a la donante adecuada, se prepara su endometrio. Cuando se produce la donación y tiene lugar la fecundación con el semen del marido, se estimula de nuevo su ciclo para sincronizar su ventana de implantación con la ovulación de la donante.

Por lo general, se usan dos medicamentos diferentes para inhibir la ovulación espontánea: agonistas de GnRHa o antagonistas de GnRH. El presente estudio consiste en la comparación entre la dosis única del agonista de GnRH (Decapeptyl 3,75 IM) y la dosis de 7 días del antagonista de GnRH (Cetrotide 0,25 mg). La administración de GnRHa se utiliza fundamentalmente como formulación de liberación prolongada, administrada en una única inyección intramuscular (IM), lo que resulta más práctico en cuanto a su uso. Sin embargo, la persistencia innecesaria y la acción potencialmente desfavorable de GnRHa durante la fase lútea y la gestación temprana han cuestionado su uso. La recuperación de la función hipofisaria comienza tan solo 8 semanas después de la inyección única de triptorelina de larga liberación 3,75 mg. El antagonista de GnRH (Cetrotide 0,25 mg) hace que la inhibición hipofisaria sea más corta que con los análogos y puede preparar un endometrio de características similares a las de un ciclo natural. Los destinatarios serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento u otro.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

570

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Valencia, España, 46015
        • IVI Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujeres infértiles con función gonadal preservada
  • edades 18 - 43 años

Criterio de exclusión:

  • IMC: > 28
  • abortos espontáneos recurrentes
  • factor masculino severo
  • miomas importantes
  • > 44 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: A
R: Antagonista
Cetrotida 0,25 mg. diario/ 7 días
Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3.75 mg. dosís única
Comparador activo: B
Agonista GnRH
Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3.75 mg. dosís única

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 1 mes
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de febrero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de marzo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de febrero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2013

Última verificación

1 de febrero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VLC-CV-1006-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .