Uso de antagonista frente a agonista GnRH en la preparación del endometrio receptor de ovocitos
La donación de ovocitos es un procedimiento bien establecido en los tratamientos de reproducción asistida (TRA). Está demostrado que el uso de la terapia de sustitución hormonal, para la sincronización de los ciclos entre las receptoras y las donantes, proporciona buenos resultados, similares a los obtenidos con el ciclo natural. En las pacientes - receptoras con función ovárica preservada, se anula el ciclo natural de la receptora, impidiendo así el surgimiento espontáneo de la Hormona Luteinizante. Simultáneamente y mientras se espera a la donante adecuada, se prepara su endometrio. Cuando se produce la donación y tiene lugar la fecundación con el semen del marido, se estimula de nuevo su ciclo para sincronizar su ventana de implantación con la ovulación de la donante.
Por lo general, se usan dos medicamentos diferentes para inhibir la ovulación espontánea: agonistas de GnRHa o antagonistas de GnRH. El presente estudio consiste en la comparación entre la dosis única del agonista de GnRH (Decapeptyl 3,75 IM) y la dosis de 7 días del antagonista de GnRH (Cetrotide 0,25 mg). La administración de GnRHa se utiliza fundamentalmente como formulación de liberación prolongada, administrada en una única inyección intramuscular (IM), lo que resulta más práctico en cuanto a su uso. Sin embargo, la persistencia innecesaria y la acción potencialmente desfavorable de GnRHa durante la fase lútea y la gestación temprana han cuestionado su uso. La recuperación de la función hipofisaria comienza tan solo 8 semanas después de la inyección única de triptorelina de larga liberación 3,75 mg. El antagonista de GnRH (Cetrotide 0,25 mg) hace que la inhibición hipofisaria sea más corta que con los análogos y puede preparar un endometrio de características similares a las de un ciclo natural. Los destinatarios serán asignados aleatoriamente a un grupo de tratamiento u otro.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Valencia, España, 46015
- IVI Valencia
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles con función gonadal preservada
- edades 18 - 43 años
Criterio de exclusión:
- IMC: > 28
- abortos espontáneos recurrentes
- factor masculino severo
- miomas importantes
- > 44 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: A
R: Antagonista
|
Cetrotida 0,25 mg.
diario/ 7 días
Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3.75 mg.
dosís única
|
|
Comparador activo: B
Agonista GnRH
|
Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3.75 mg.
dosís única
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
tasa de implantación
Periodo de tiempo: 1 mes
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Antagonistas de hormonas
- Agentes Anticonceptivos Hormonales
- Agentes anticonceptivos
- Agentes de control reproductivo
- Agentes anticonceptivos femeninos
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Agentes luteolíticos
- Pamoato de triptorelina
- Cetrorelix
- Factores inhibidores de la liberación de prolactina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- VLC-CV-1006-02
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