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Uso de Antagonista Versus Agonista GnRH na Preparação de Endométrio Receptor de Oócito

14 de fevereiro de 2013 atualizado por: Carmina Vidal, MD, Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIA

A doação de ovócitos é um procedimento bem estabelecido nos tratamentos de reprodução assistida (ART). Está demonstrado que o uso da terapia de reposição hormonal, para sincronização dos ciclos entre receptoras e doadoras, proporciona bons resultados, semelhantes aos obtidos com o ciclo natural. Nas pacientes - receptoras com função ovariana preservada, o ciclo natural da receptora é anulado, evitando assim o aumento espontâneo do Hormônio Luteinizante. Simultaneamente e enquanto espera pelo doador adequado, seu endométrio é preparado. Quando ocorre a doação e ocorre a fertilização com o esperma do marido, seu ciclo é novamente estimulado para sincronizar sua janela de implantação com a ovulação do doador.

Dois medicamentos diferentes são comumente usados ​​para inibir a ovulação espontânea: agonistas de GnRHa ou antagonistas de GnRH. O presente estudo consiste na comparação entre o agonista de GnRH em dose única (Decapeptyl 3,75 IM) e a dosagem de 7 dias do antagonista de GnRH (Cetrotide 0,25 mg). A administração de GnRHa é utilizada fundamentalmente como formulação de longa liberação, administrada em injeção intramuscular (IM) única, mais prática em termos de uso. No entanto, a persistência desnecessária e a ação potencialmente desfavorável do GnRHa durante a fase lútea e início da gestação têm questionado seu uso. A recuperação da função hipofisária começa apenas 8 semanas após a injeção única de longa liberação de triptorelina 3,75 mg. O antagonista de GnRH (Cetrotide 0,25 mg) torna a inibição hipofisária mais curta do que com os análogos e pode preparar o endométrio com características semelhantes ao ciclo natural. Os destinatários serão atribuídos aleatoriamente a um grupo de tratamento ou outro.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

570

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Valencia, Espanha, 46015
        • IVI Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres inférteis com função gonadal preservada
  • idades 18 - 43 anos

Critério de exclusão:

  • IMC: > 28
  • abortos recorrentes
  • fator masculino severo
  • miomas importantes
  • > 44 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: A
R: Antagonista
Cetrotida 0,25 mg. diariamente/ 7 dias
Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3,75 mg. Dose única
Comparador Ativo: B
Agonista GnRH
Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3,75 mg. Dose única

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 mês
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
taxa de implantação
Prazo: 1 mês
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

12 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de fevereiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de fevereiro de 2013

Última verificação

1 de fevereiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VLC-CV-1006-02

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