Uso de Antagonista Versus Agonista GnRH na Preparação de Endométrio Receptor de Oócito
A doação de ovócitos é um procedimento bem estabelecido nos tratamentos de reprodução assistida (ART). Está demonstrado que o uso da terapia de reposição hormonal, para sincronização dos ciclos entre receptoras e doadoras, proporciona bons resultados, semelhantes aos obtidos com o ciclo natural. Nas pacientes - receptoras com função ovariana preservada, o ciclo natural da receptora é anulado, evitando assim o aumento espontâneo do Hormônio Luteinizante. Simultaneamente e enquanto espera pelo doador adequado, seu endométrio é preparado. Quando ocorre a doação e ocorre a fertilização com o esperma do marido, seu ciclo é novamente estimulado para sincronizar sua janela de implantação com a ovulação do doador.
Dois medicamentos diferentes são comumente usados para inibir a ovulação espontânea: agonistas de GnRHa ou antagonistas de GnRH. O presente estudo consiste na comparação entre o agonista de GnRH em dose única (Decapeptyl 3,75 IM) e a dosagem de 7 dias do antagonista de GnRH (Cetrotide 0,25 mg). A administração de GnRHa é utilizada fundamentalmente como formulação de longa liberação, administrada em injeção intramuscular (IM) única, mais prática em termos de uso. No entanto, a persistência desnecessária e a ação potencialmente desfavorável do GnRHa durante a fase lútea e início da gestação têm questionado seu uso. A recuperação da função hipofisária começa apenas 8 semanas após a injeção única de longa liberação de triptorelina 3,75 mg. O antagonista de GnRH (Cetrotide 0,25 mg) torna a inibição hipofisária mais curta do que com os análogos e pode preparar o endométrio com características semelhantes ao ciclo natural. Os destinatários serão atribuídos aleatoriamente a um grupo de tratamento ou outro.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Valencia, Espanha, 46015
- IVI Valencia
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres inférteis com função gonadal preservada
- idades 18 - 43 anos
Critério de exclusão:
- IMC: > 28
- abortos recorrentes
- fator masculino severo
- miomas importantes
- > 44 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: A
R: Antagonista
|
Cetrotida 0,25 mg.
diariamente/ 7 dias
Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3,75 mg.
Dose única
|
|
Comparador Ativo: B
Agonista GnRH
|
Acetato Triptorelina (Agonista GnRH), 3,75 mg.
Dose única
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de gravidez clínica
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de implantação
Prazo: 1 mês
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infertilidade
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Agentes Contraceptivos Hormonais
- Anticoncepcionais
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Contraceptivos, Feminino
- Agentes de Fertilidade, Feminino
- Agentes de Fertilidade
- Agentes Luteolíticos
- Pamoato de Triptorrelina
- Cetrorelix
- Fatores inibidores da liberação de prolactina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- VLC-CV-1006-02
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