Resistencia al cromo y la insulina
30 de agosto de 2012 actualizado por: University of California, San Francisco
El cromo es un nutriente esencial para el mantenimiento de la tolerancia normal a la glucosa y su deficiencia provoca resistencia a la insulina.
También se ha demostrado en varios estudios que la administración de cromo reduce los niveles de glucosa e insulina en pacientes con diabetes tipo 2.
En consecuencia, proponemos realizar un estudio controlado con placebo de la administración de picolinato de cromo en una cohorte de sujetos no obesos, no diabéticos, resistentes a la insulina.
Estos sujetos serán asignados aleatoriamente a 16 semanas de terapia con 500 mcg dos veces al día de Chromium o placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cromo es un nutriente esencial para el mantenimiento de la tolerancia normal a la glucosa y su deficiencia provoca resistencia a la insulina.
También se ha demostrado en varios estudios que la administración de cromo reduce los niveles de glucosa e insulina en pacientes con diabetes tipo 2.
Además, los estudios en humanos, animales y cultivos celulares indican que el cromo mejora la señalización de la insulina.
Si bien estos estudios sugieren que la administración de cromo aumenta la sensibilidad a la insulina, no se ha demostrado directamente que el cromo tenga un efecto en sujetos resistentes a la insulina bien definidos, independientemente de la hiperglucemia.
En consecuencia, proponemos realizar un estudio controlado con placebo de la administración de picolinato de cromo en una cohorte de sujetos no obesos, no diabéticos, resistentes a la insulina.
La sensibilidad a la insulina de 80 sujetos se medirá mediante una pinza de insulina euglucémica.
Aproximadamente 40 sujetos resistentes a la insulina serán asignados al azar a 16 semanas de terapia con 500 ug dos veces al día de picolinato de cromo o placebo.
Para cuantificar las mejoras inducidas por el cromo, antes y después del tratamiento se realizarán pinzamientos hiperinsulinémicos euglucémicos para evaluar la sensibilidad a la insulina, OGTT con glucosa deuterada para evaluar la eliminación de glucosa glucolítica y biopsias musculares para evaluar las vías de señalización de la insulina.
Creemos que estos estudios (1) confirmarán el efecto beneficioso del cromo sobre la sensibilidad a la insulina; (2) ampliar nuestra comprensión de los mecanismos moleculares de la acción del cromo; y (3) debido a que estos sujetos resistentes a la insulina están en riesgo de desarrollar diabetes tipo 2, síndrome metabólico y enfermedad de las arterias coronarias (CAD), una demostración de los efectos beneficiosos del cromo sobre la acción de la insulina podría tener, en última instancia, importantes consecuencias para la salud pública. .
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
75
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- No hacer ejercicio regularmente, sano, no diabético.
Criterio de exclusión:
- Diabetes, enfermedades cardíacas, hepatitis, VIH, intolerancia a la glucosa, enzimas hepáticas anormales, niveles anormales de TSH, otros valores de laboratorio anormales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Picolinato de cromo
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Inscribiremos sujetos no obesos ni diabéticos con resistencia a la insulina en un programa de tratamiento de 16 semanas con 500 μg de picolinato de cromo dos veces al día.
La acción de la insulina se determinará mediante pinzamiento de insulina y OGTT usando glucosa deuterada antes y después del tratamiento.
Los sujetos se compararán con un grupo tratado con placebo.
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Comparador de placebos: 2
2 pastillas de azúcar tomadas dos veces al día
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Inscribiremos sujetos no obesos ni diabéticos con resistencia a la insulina en un programa de tratamiento de 16 semanas con 500 μg de picolinato de cromo dos veces al día.
La acción de la insulina se determinará mediante pinzamiento de insulina y OGTT usando glucosa deuterada antes y después del tratamiento.
Los sujetos se compararán con un grupo tratado con placebo.
Inscribiremos sujetos no obesos ni diabéticos con resistencia a la insulina en un programa de tratamiento de 16 semanas con 500 μg de picolinato de cromo dos veces al día.
La acción de la insulina se determinará mediante pinzamiento de insulina y OGTT usando glucosa deuterada antes y después del tratamiento.
Los sujetos se compararán con un grupo tratado con placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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resistencia a la insulina
Periodo de tiempo: 0 meses y 4 meses
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0 meses y 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Umesh Masharani, MD, University of California, San Francisco
- Investigador principal: Martha Nolte, MD, University of California, San Francisco
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de julio de 2009
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de febrero de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
18 de febrero de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
31 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2012
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H847627262
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