Resistencia a la terapia antitrombótica (Vienna REACT)
Resistencia a la terapia antitrombótica en pacientes sometidos a angioplastia y colocación de stent por enfermedad cardiovascular - Vienna REACT
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- angioplastia y colocación de stents para enfermedades arteriales periféricas, coronarias o carótidas
Criterio de exclusión:
- intolerancia conocida a la aspirina o al clopidogrel
- terapia con antagonistas de la vitamina K (warfarina, fenprocumon, acenocumarol)
- tratamiento con ticlopidina, dipiridamol o antiinflamatorios no esteroideos
- antecedentes familiares o personales de trastornos hemorrágicos
- paraproteinemias malignas
- trastornos mieloproliferativos
- trombocitopenia inducida por heparina
- insuficiencia hepática grave
- defectos cualitativos conocidos en la función de los trombocitos
- procedimiento quirúrgico mayor dentro de una semana antes de la inscripción
- recuento de plaquetas < 100.000 o > 450.000/µl
- hemoglobina < 8 g/dl
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1
75 mg de clopidogrel + 100 mg de aspirina
|
100 mg de aspirina
75 mg (Brazo 1) y 150 mg (Brazo 2)
|
|
Comparador activo: 2
150 mg de clopidogrel + 100 mg de aspirina
|
100 mg de aspirina
75 mg (Brazo 1) y 150 mg (Brazo 2)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ocurrencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
Ocurrencia de eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE)
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Christoph W. Kopp, M.D., Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Aterosclerosis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Aspirina
- Clopidogrel
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Vienna REACT
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