Resistenza alla terapia antitrombotica (Vienna REACT)
Resistenza alla terapia antitrombotica nei pazienti sottoposti ad angioplastica e stent per malattie cardiovascolari - Vienna REACT
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Vienna, Austria, 1090
- Division of Angiology, Department of Internal Medicine II, Medical University of Vienna
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato scritto
- angioplastica e stent per arteriopatie periferiche, coronariche o carotidee
Criteri di esclusione:
- intolleranza nota all'aspirina o al clopidogrel
- terapia con antagonisti della vitamina K (warfarin, fenprocumone, acenocumarolo)
- trattamento con ticlopidina, dipiridamolo o farmaci antinfiammatori non steroidei
- storia familiare o personale di disturbi emorragici
- paraproteinemie maligne
- malattie mieloproliferative
- trombocitopenia indotta da eparina
- grave insufficienza epatica
- difetti qualitativi noti nella funzione dei trombociti
- intervento chirurgico maggiore entro una settimana prima dell'arruolamento
- conta piastrinica < 100.000 o > 450.000/µl
- emoglobina < 8 g/dl
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
75 mg di clopidogrel + 100 mg di aspirina
|
100 mg di aspirina
75 mg (braccio 1) e 150 mg (braccio 2)
|
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Comparatore attivo: 2
150 mg di clopidogrel + 100 mg di aspirina
|
100 mg di aspirina
75 mg (braccio 1) e 150 mg (braccio 2)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Insorgenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
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Insorgenza di eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Christoph W. Kopp, M.D., Division of Angiology/ Department of Internal Medicine II/ Medical University of Vienna
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Aterosclerosi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Antagonisti del recettore purinergico P2Y
- Antagonisti del recettore purinergico P2
- Antagonisti purinergici
- Agenti purinergici
- Aspirina
- Clopidogrel
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Vienna REACT
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