Comparación de los resultados estéticos de las laceraciones reparadas con suturas absorbibles versus no absorbibles
Comparación de los resultados estéticos de las laceraciones del tronco y las extremidades reparadas con suturas absorbibles versus no absorbibles
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión aislada
- Heridas no contaminadas o mínimamente contaminadas
- Laceración lineal 1-5 cms
- Adhesivos tópicos no indicados
Criterio de exclusión:
- Laceraciones de tronco y extremidades menores de 1 cm o mayores de 5 cm.
- Heridas moderadamente contaminadas o heridas sucias
- Heridas con cuerpos extraños visibles
- Heridas de más de 8 horas
- Heridas reparables con adhesivos tópicos
- Heridas complejas que necesitan derivación quirúrgica
- Heridas causadas por mordeduras de mamíferos
- Heridas en pacientes con inmunodeficiencia, embarazo, diabetes, sospecha de trastorno hemorrágico o disfunción renal
- Heridas en pacientes que actualmente están tomando esteroides
- Heridas en áreas de tensión como la articulación o el pliegue
- Pacientes con reacción alérgica al anestésico tópico
- Heridas irregulares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Brazo no reabsorbible
utiliza sutura no absorbible como Prolene para reparar laceraciones
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sutura
suturas no absorbibles y suturas absorbibles
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COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de sutura absorbible
utiliza suturas absorbibles para reparar laceraciones
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suturas no absorbibles y suturas absorbibles
uso de poliglactina 910 irradiada
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El resultado primario son los resultados estéticos a los 3 o 4 meses utilizando la escala analógica visual.
Periodo de tiempo: al menos 3 meses después de la lesión
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al menos 3 meses después de la lesión
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Medidas de resultado secundarias: tasas de complicaciones como tasas de infección y dehiscencia en la primera visita posterior a la lesión.
Periodo de tiempo: 8-12 días después de la lesión
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8-12 días después de la lesión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Raemma p Luck, MD, Temple University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Al-Qattan MM. Vicryl Rapide versus Vicryl suture in skin closure of the hand in children: a randomized prospective study. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):90-1. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.005.
- Tejani C, Sivitz AB, Rosen MD, Nakanishi AK, Flood RG, Clott MA, Saccone PG, Luck RP. A comparison of cosmetic outcomes of lacerations on the extremities and trunk using absorbable versus nonabsorbable sutures. Acad Emerg Med. 2014 Jun;21(6):637-43. doi: 10.1111/acem.12387.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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- 12177 (REB)
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