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Comparación de los resultados estéticos de las laceraciones reparadas con suturas absorbibles versus no absorbibles

2 de junio de 2020 actualizado por: Temple University

Comparación de los resultados estéticos de las laceraciones del tronco y las extremidades reparadas con suturas absorbibles versus no absorbibles

El objetivo principal de este estudio prospectivo y aleatorizado es comparar los resultados estéticos entre suturas absorbibles y no absorbibles en laceraciones de tronco y extremidades en la población pediátrica y adulta. Las medidas de resultado secundarias incluyen complicaciones de la herida, como infección y dehiscencia de la herida en la visita inicial; y satisfacción de los padres y formación de queloides después de tres meses después de la reparación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque hay algunos estudios que muestran buenos resultados con el uso de suturas absorbibles en el cierre de la piel en heridas quirúrgicas limpias, todavía se deben realizar estudios basados ​​en el servicio de urgencias para convencer a los médicos del servicio de urgencias de que el uso de suturas absorbibles para cerrar la piel en laceraciones traumáticas es tan aceptable como el tradicional. suturas no absorbibles. El uso de suturas absorbibles confiere varias ventajas sobre las suturas no absorbibles. Por un lado, los pacientes no necesitan una visita médica adicional en el consultorio o, con mayor frecuencia, en el departamento de emergencias. Estas visitas se suman al hacinamiento en el servicio de urgencias, la duración prolongada de la estadía en el servicio de urgencias y, a menudo, no se reembolsan si se atienden en el departamento de emergencias. Además, los pacientes adultos necesitan faltar al trabajo oa la escuela y los niños a menudo tienen que faltar a la escuela oa la guardería para que les quiten estas suturas. La posibilidad de evitar otra experiencia traumática por la extracción de suturas en niños que habían sido sujetados para la colocación de suturas es otra ventaja de usar suturas absorbibles sobre suturas no absorbibles.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
        • Temple University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Lesión aislada
  2. Heridas no contaminadas o mínimamente contaminadas
  3. Laceración lineal 1-5 cms
  4. Adhesivos tópicos no indicados

Criterio de exclusión:

  1. Laceraciones de tronco y extremidades menores de 1 cm o mayores de 5 cm.
  2. Heridas moderadamente contaminadas o heridas sucias
  3. Heridas con cuerpos extraños visibles
  4. Heridas de más de 8 horas
  5. Heridas reparables con adhesivos tópicos
  6. Heridas complejas que necesitan derivación quirúrgica
  7. Heridas causadas por mordeduras de mamíferos
  8. Heridas en pacientes con inmunodeficiencia, embarazo, diabetes, sospecha de trastorno hemorrágico o disfunción renal
  9. Heridas en pacientes que actualmente están tomando esteroides
  10. Heridas en áreas de tensión como la articulación o el pliegue
  11. Pacientes con reacción alérgica al anestésico tópico
  12. Heridas irregulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
PLACEBO_COMPARADOR: Brazo no reabsorbible
utiliza sutura no absorbible como Prolene para reparar laceraciones
sutura
suturas no absorbibles y suturas absorbibles
COMPARADOR_ACTIVO: Brazo de sutura absorbible
utiliza suturas absorbibles para reparar laceraciones
suturas no absorbibles y suturas absorbibles
uso de poliglactina 910 irradiada
Otros nombres:
  • Rapide Vicryl

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El resultado primario son los resultados estéticos a los 3 o 4 meses utilizando la escala analógica visual.
Periodo de tiempo: al menos 3 meses después de la lesión
al menos 3 meses después de la lesión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Medidas de resultado secundarias: tasas de complicaciones como tasas de infección y dehiscencia en la primera visita posterior a la lesión.
Periodo de tiempo: 8-12 días después de la lesión
8-12 días después de la lesión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Raemma p Luck, MD, Temple University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2009

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

7 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12177 (REB)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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