Comparação dos resultados cosméticos de lacerações reparadas com suturas absorvíveis e não absorvíveis
Comparação dos Resultados Cosméticos de Lacerações do Tronco e da Extremidade Reparadas com Sutura Absorvível Versus Não Absorvível
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Temple University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lesão isolada
- Feridas não contaminadas ou minimamente contaminadas
- Laceração linear 1-5 cms
- Adesivos tópicos não indicados
Critério de exclusão:
- Lacerações de tronco e extremidades menores que 1 cm ou maiores que 5 cm.
- Feridas moderadamente contaminadas ou feridas sujas
- Feridas com corpos estranhos visíveis
- Feridas com mais de 8 horas
- Feridas que podem ser reparadas com adesivos tópicos
- Feridas complexas que necessitam de encaminhamento cirúrgico
- Feridas causadas por mordidas de mamíferos
- Feridas em pacientes com deficiência imunológica, gravidez, diabetes, suspeita de distúrbio hemorrágico ou disfunção renal
- Feridas em pacientes que estão atualmente tomando esteróides
- Feridas em áreas de tensão, como a articulação ou vinco
- Pacientes com reação alérgica ao anestésico tópico
- feridas irregulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Braço não absorvível
usa sutura não absorvível, como Prolene, para reparar lacerações
|
sutura
suturas não absorvíveis e suturas absorvíveis
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Braço de Sutura Absorvível
usa suturas absorvíveis para reparar lacerações
|
suturas não absorvíveis e suturas absorvíveis
uso de poliglactina 910 irradiada
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
O desfecho primário são resultados cosméticos em 3 a 4 meses usando a escala visual analógica.
Prazo: pelo menos 3 meses após a lesão
|
pelo menos 3 meses após a lesão
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medidas de resultados secundários: taxas de complicações, como taxas de infecção e deiscência na primeira visita após a lesão.
Prazo: 8-12 dias após a lesão
|
8-12 dias após a lesão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Raemma p Luck, MD, Temple University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Al-Qattan MM. Vicryl Rapide versus Vicryl suture in skin closure of the hand in children: a randomized prospective study. J Hand Surg Br. 2005 Feb;30(1):90-1. doi: 10.1016/j.jhsb.2004.08.005.
- Tejani C, Sivitz AB, Rosen MD, Nakanishi AK, Flood RG, Clott MA, Saccone PG, Luck RP. A comparison of cosmetic outcomes of lacerations on the extremities and trunk using absorbable versus nonabsorbable sutures. Acad Emerg Med. 2014 Jun;21(6):637-43. doi: 10.1111/acem.12387.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 12177 (REB)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .