Tetraspan 6 por ciento (%) combinado con esterofundina ISO versus albúmina 5 por ciento (%) combinado con cloruro de sodio (NaCL)

Inclusión:

• pacientes masculinos o femeninos
• ≥ 50 años de edad;
• pacientes con función renal comprometida, es decir, creatinina sérica entre 1,5 mg/dl y 3,0 mg/dl;
• pacientes programados para intervención electiva;
• pacientes con una necesidad estimada de volumen intraoperatorio de al menos 1 l de coloides;
• provisión de consentimiento informado voluntario para participar en el estudio, luego de una explicación completa de la naturaleza y el propósito del estudio, mediante la firma del formulario de consentimiento informado aprobado por el Comité de Ética Institucional (IEC) antes de todas las evaluaciones

Exclusión:

• pacientes de clase ASA > III;
• pacientes con diuresis diaria < 1 l;
• pacientes en hemodiálisis;
• pacientes que recibieron HES durante las últimas 48 horas antes de la primera infusión de los productos en investigación;
• pacientes que sufren de trastornos de la coagulación (es decir, PTT > 60 s);
• pacientes con hemoglobina < 9 g/dl;
• pacientes con hipersensibilidad conocida a HES, albúmina o cualquiera de los excipientes;
• pacientes que padecen contraindicaciones de los productos en investigación (es decir, estado de hiperhidratación que incluye edema pulmonar, insuficiencia renal con oliguria o anuria, hemorragia intracraneal, hiperpotasemia, hipernatremia grave o hipercloremia grave, insuficiencia hepática grave, insuficiencia cardíaca congestiva);
• participación simultánea en otro ensayo clínico; emergencias;
• pacientes programados para cirugía cerebral;
• pacientes incapaces de dar su consentimiento informado (p. pacientes con demencia, enfermedades psiquiátricas o padecimientos asociados a la falta de conciencia)