Tetraspan 6 percento (%) combinato con Sterofundin ISO contro albumina 5 percento (%) combinato con cloruro di sodio (NaCL)

Inclusione:

• pazienti maschi o femmine
• ≥ 50 anni di età;
• pazienti con funzionalità renale compromessa, cioè creatinina sierica compresa tra 1,5 mg/dl e 3,0 mg/dl;
• pazienti programmati per intervento elettivo;
• pazienti con un fabbisogno di volume intraoperatorio stimato di almeno 1 l di colloidi;
• fornitura del consenso informato volontario per partecipare allo studio, a seguito di una spiegazione completa della natura e dello scopo dello studio, firmando il modulo di consenso informato approvato dal Comitato Etico Istituzionale (IEC) prima di tutte le valutazioni

Esclusione:

• pazienti di classe ASA > III;
• pazienti con diuresi giornaliera < 1 l;
• pazienti in emodialisi;
• pazienti che hanno ricevuto HES nelle ultime 48 ore prima della prima infusione dei prodotti sperimentali;
• pazienti affetti da disturbi della coagulazione (es. PTT > 60 sec);
• pazienti con emoglobina < 9 g/dl;
• pazienti con nota ipersensibilità a HES, all'albumina o ad uno qualsiasi degli eccipienti;
• pazienti affetti da controindicazioni dei prodotti sperimentali (es. stato di iperidratazione incluso edema polmonare, insufficienza renale con oliguria o anuria, emorragia intracranica, iperkaliemia, grave ipernatriemia o grave ipercloremia, funzionalità epatica gravemente compromessa, insufficienza cardiaca congestizia);
• partecipazione simultanea ad un altro studio clinico; emergenze;
• pazienti in attesa di intervento chirurgico al cervello;
• pazienti incapaci di dare il consenso informato (es. pazienti con demenza, malattie psichiatriche o che soffrono di condizioni associate a mancanza di coscienza)