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Necesidades y preferencias de información sobre supervivencia de los sobrevivientes de cáncer colorrectal

26 de noviembre de 2014 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Estamos realizando este estudio para obtener más información sobre los sobrevivientes de cáncer de colon y recto. Queremos saber si los sobrevivientes quieren más información sobre la vida después del cáncer. ¿Los sobrevivientes de cáncer quieren saber más sobre su propio cáncer? ¿Los sobrevivientes de cáncer quieren saber sobre su tratamiento? ¿Los sobrevivientes de cáncer quieren saber qué atención médica deberían recibir en el futuro? Queremos saber qué información dar a los sobrevivientes de cáncer cuando terminen el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
177

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Jamaica, New York, Estados Unidos, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos que completaron el tratamiento para el cáncer colorrectal no metastásico en el MSKCC o en el Queens Cancer Center (QCC) del Queens Hospital

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años de edad o más en el momento del diagnóstico
  • Diagnosticado con primer cáncer colorrectal primario (etapa I-III)
  • Último tratamiento completo para el cáncer colorrectal (cirugía, quimioterapia o radiación) al menos 6 meses y no más de 2 años antes de la fecha de inscripción en el estudio
  • Capaz de hablar inglés, porque el cuestionario solo está disponible en inglés
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Recibió todo el tratamiento para el cáncer colorrectal en MSKCC o QCC o tratamiento quirúrgico en un centro externo y todos los demás tratamientos (quimioterapia o radiación) en MSKCC o QCC

Criterio de exclusión:

  • Someterse a un tratamiento activo para el cáncer colorrectal
  • Diagnosticado con cáncer colorrectal metastásico
  • Historia previa de cáncer colorrectal o de cualquier otro tipo (excepto cáncer de piel no melanoma)
  • Diagnosticado con cáncer colorrectal u otro cáncer nuevo o recurrente después del diagnóstico de cáncer colorrectal primario
  • Recibió un plan de atención de supervivencia de la institución de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Cuestionario
Este estudio es un estudio de encuesta transversal que se administrará a adultos que completaron el tratamiento para el cáncer colorrectal no metastásico en el MSKCC o en el Queens Cancer Center (QCC) en el Queens Hospital hace entre 6 meses y 2 años y no tienen evidencia de enfermedad en ese momento. de inscripción al estudio.
Conductual: Cuestionario
El cuestionario se administrará por teléfono y tomará aproximadamente 20-30 minutos. El cuestionario obtendrá respuestas de los sobrevivientes a lo largo de cinco dominios: conocimiento sobre el diagnóstico y el tratamiento, conocimiento sobre los riesgos en curso y las pruebas recomendadas, historial de utilización de atención médica desde el final del tratamiento, preferencias por información relevante sobre estos temas y empleo después del final del cáncer. tratamiento.
Otros nombres:
  • El cuestionario se administrará mediante una entrevista telefónica asistida por computadora (CATI)
  • sistema. La forma CATI del cuestionario permite al entrevistador leer en voz alta un guión y
  • ingresar respuestas en la computadora en tiempo real, independientemente de si la entrevista se lleva a cabo en el
  • teléfono o en persona. La forma CATI del cuestionario permite al entrevistador leer en voz alta de un
  • guión e ingrese las respuestas en la computadora en tiempo real, independientemente de si la entrevista es
  • realizado por teléfono o en persona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el conocimiento básico de los sobrevivientes de cáncer colorrectal sobre su propio historial de cáncer, incluida la fecha de diagnóstico, el estadio y los tratamientos recibidos.
Periodo de tiempo: 6 meses a 2 años después de la finalización del tratamiento
6 meses a 2 años después de la finalización del tratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluar el conocimiento de los sobrevivientes sobre temas médicos relevantes para los sobrevivientes de cáncer colorrectal.
Periodo de tiempo: 6 meses a 2 años después de la finalización del tratamiento
6 meses a 2 años después de la finalización del tratamiento
Describa los tipos de proveedores de atención médica que han visitado los sobrevivientes desde que completaron el tratamiento para el cáncer colorrectal.
Periodo de tiempo: 6 meses a 2 años después de la finalización del tratamiento
6 meses a 2 años después de la finalización del tratamiento
Evaluar las preferencias de los sobrevivientes en cuanto al contenido, el formato y la entrega de los planes de atención para sobrevivientes.
Periodo de tiempo: 6 meses a 2 años después de la finalización del tratamiento
6 meses a 2 años después de la finalización del tratamiento
Evaluar si los sobrevivientes que tenían preocupaciones sobre trabajar después del tratamiento del cáncer hablaron con los profesionales de la salud sobre sus preocupaciones.
Periodo de tiempo: 6 meses a 2 años después de la finalización del tratamiento
6 meses a 2 años después de la finalización del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Queens Cancer Center of Queens Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
28 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
28 de octubre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de octubre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
26 de noviembre de 2014

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de noviembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 09-133

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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