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Bisogni e preferenze dei sopravvissuti al cancro colorettale per le informazioni sulla sopravvivenza

26 novembre 2014 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Stiamo facendo questo studio per saperne di più sui sopravvissuti al cancro del colon e del retto. Vogliamo sapere se i sopravvissuti vogliono maggiori informazioni sulla vita dopo il cancro. I sopravvissuti al cancro vogliono saperne di più sul proprio cancro? I sopravvissuti al cancro vogliono sapere del loro trattamento? I sopravvissuti al cancro vogliono sapere quale assistenza sanitaria dovrebbero ricevere in futuro? Vogliamo sapere quali informazioni dare ai sopravvissuti al cancro quando terminano il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
177

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Jamaica, New York, Stati Uniti, 11432
        • Queens Cancer Center of Queens Hospital
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti che hanno completato il trattamento per carcinoma colorettale non metastatico presso MSKCC o presso il Queens Cancer Center (QCC) presso il Queens Hospital

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più alla diagnosi
  • Diagnosi di primo carcinoma colorettale primario (stadio I-III)
  • Completato l'ultimo trattamento per il cancro del colon-retto (chirurgia, chemioterapia o radiazioni) almeno 6 mesi e non più di 2 anni prima della data di iscrizione allo studio
  • In grado di parlare inglese, perché il questionario è disponibile solo in inglese
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Ha ricevuto tutte le cure per il cancro del colon-retto presso MSKCC o QCC o, trattamento chirurgico presso una struttura esterna e tutti gli altri trattamenti (chemioterapia o radiazioni) presso MSKCC o QCC

Criteri di esclusione:

  • In trattamento attivo per il cancro del colon-retto
  • Diagnosi di carcinoma colorettale metastatico
  • Storia precedente di cancro del colon-retto o di qualsiasi altro tumore (eccetto il cancro della pelle non melanoma)
  • Diagnosi di cancro del colon-retto nuovo o ricorrente o di altro tipo dopo la diagnosi di cancro del colon-retto primario
  • Ha ricevuto un piano di cure di sopravvivenza dall'istituto curante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Questionario
Questo studio è uno studio di indagine trasversale da somministrare agli adulti che hanno completato il trattamento per il cancro del colon-retto non metastatico presso MSKCC o presso il Queens Cancer Center (QCC) presso il Queens Hospital tra 6 mesi e 2 anni fa e non hanno alcuna evidenza di malattia al momento di iscrizione allo studio.
Comportamentale: Questionario
Il questionario sarà somministrato per telefono e richiederà circa 20-30 minuti. Il questionario susciterà le risposte dei sopravvissuti lungo cinque domini: conoscenza della diagnosi e del trattamento, conoscenza dei rischi in corso e test raccomandati, storia dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria dalla fine del trattamento, preferenze per informazioni rilevanti su questi argomenti e occupazione dopo la fine del cancro trattamento.
Altri nomi:
  • Il questionario verrà somministrato mediante un'intervista telefonica assistita da computer (CATI)
  • sistema. La forma CATI del questionario consente all'intervistatore di leggere ad alta voce da un copione e
  • inserire le risposte nel computer in tempo reale, indipendentemente dal fatto che l'intervista sia condotta sul
  • telefono o di persona. La forma CATI del questionario consente all'intervistatore di leggere ad alta voce da a
  • script e inserire le risposte nel computer in tempo reale, indipendentemente dal fatto che l'intervista sia o meno
  • condotto al telefono o di persona.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la conoscenza di base dei sopravvissuti al cancro del colon-retto sulla propria storia di cancro, inclusa la data della diagnosi, lo stadio e i trattamenti ricevuti.
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 2 anni dopo il completamento del trattamento
Da 6 mesi a 2 anni dopo il completamento del trattamento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare la conoscenza dei sopravvissuti sui problemi medici rilevanti per i sopravvissuti al cancro del colon-retto.
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 2 anni dopo il completamento del trattamento
Da 6 mesi a 2 anni dopo il completamento del trattamento
Descrivere i tipi di operatori sanitari che i sopravvissuti hanno visitato da quando hanno completato il trattamento per il cancro del colon-retto.
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 2 anni dopo il completamento del trattamento
Da 6 mesi a 2 anni dopo il completamento del trattamento
Valutare le preferenze dei sopravvissuti per il contenuto, il formato e la consegna dei piani di assistenza alla sopravvivenza.
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 2 anni dopo il completamento del trattamento
Da 6 mesi a 2 anni dopo il completamento del trattamento
Valutare se i sopravvissuti che avevano dubbi sul lavoro dopo il trattamento del cancro hanno parlato con gli operatori sanitari delle loro preoccupazioni.
Lasso di tempo: Da 6 mesi a 2 anni dopo il completamento del trattamento
Da 6 mesi a 2 anni dopo il completamento del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
Queens Cancer Center of Queens Hospital

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Talya Salz, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
28 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 ottobre 2009

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 ottobre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
2 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 novembre 2014

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 09-133

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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