Rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular temprano utilizando un AFO: un ECA
Rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular temprano utilizando una ortesis sólida de tobillo y pie hecha a medida: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Enrica Papi, MSc, BSc
- Número de teléfono: 0141 548 3108
- Correo electrónico: enrica.papi@strath.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Roy Bowers, Higher Diploma, MSc
- Número de teléfono: 0141 548 4699
- Correo electrónico: r.j.bowers@strath.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Glasgow, Reino Unido, G4 ONW
- Reclutamiento
- Bioengineering Departent (University of Strathclyde)
-
Contacto:
- Enrica Papi, MSc, BSc
- Número de teléfono: 0141 548 3108
- Correo electrónico: enrica.papi@strath.ac.uk
-
Contacto:
- Philip J Rowe, PhD, BSc, MISB
- Número de teléfono: 0141 548 3032
- Correo electrónico: philip.rowe@strath.ac.uk
-
Investigador principal:
- Enrica Papi, MSc, BSc
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 7 días a 8 semanas después de un accidente cerebrovascular isquémico o hemorrágico, médicamente estable, rango de edad entre 18 y 90 años, acortamiento del gastrocnemio con contractura en flexión plantar (5 grados de flexión plantar o más), capaz de corrección completa de la articulación subastragalina, sin pérdida de integridad de la piel sobre la extremidad inferior, sin deficiencias cognitivas graves, comunicación suficiente para seguir las instrucciones en los procedimientos de recopilación de datos del ensayo (seguir un solo comando de un paso).
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para seguir instrucciones simples o dar consentimiento informado, angina inestable, riesgos cardíacos, dolor relacionado con la marcha, espasticidad grave, necesidad de dos ayudantes para la marcha, alteración sensorial propioceptiva grave, contractura del sóleo que impide el yeso de la AFO a 90 grados, contractura en flexión de la musculatura de la cadera (más de 10 grados de flexión de la cadera).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control reciben la práctica clínica habitual proporcionada por la Unidad de Accidentes Cerebrovasculares del Hospital Stobhill en Glasgow.
Reciben fisioterapia y movilización temprana según se considere apropiado para tratar sus propias deficiencias.
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Experimental: Grupo experimental
Los pacientes del grupo de intervención reciben un tratamiento de ortesis sólida de pie y tobillo (AFO, por sus siglas en inglés) hecho a medida.
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AFO de polipropileno (homopolímero) con refuerzos de fibra de carbono se proporciona a los pacientes del grupo experimental como terapia complementaria a la fisioterapia convencional.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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la velocidad al caminar
Periodo de tiempo: cada 2 semanas
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cada 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Valor y alineación de la fuerza de reacción del suelo
Periodo de tiempo: cada 12 semanas
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cada 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Philip J Rowe, PhD, BSc, MISB, University of Strathclyde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- PHILIPROWE1
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