Estudio observacional comparativo prospectivo abierto no intervencionista de evaluación del cumplimiento en el tratamiento empírico con azitromicina SR versus amoxiclav 1000 mg en pacientes adultos con sinusitis maxilar bacteriana aguda (EASY)

Criterios de inclusión:

• Pacientes ambulatorios masculinos o femeninos, no embarazadas o lactantes, mayores de 18 años.

• Un diagnóstico clínico de sinusitis maxilar bacteriana aguda no complicada demostrada por la presencia de los siguientes signos y síntomas durante una duración mínima de 7 a 10 días:

  1. Dolor facial, presión y/o tirantez sobre uno o ambos senos maxilares, y/o dolor en una o ambas áreas maxilares que empeora con el movimiento o la percusión, y
  2. Presencia de uno o más de los siguientes signos:

  i. secreción nasal purulenta ii. drenaje purulento en la faringe posterior iii. secreción purulenta del orificio del seno maxilar

• Una radiografía de los senos paranasales (vista de Water) que confirma el diagnóstico clínico de sinusitis maxilar. Al menos uno de los siguientes debe estar documentado en uno o ambos senos maxilares en el examen radiológico:

  1. opacificación total o parcial
  2. un nivel de aire/líquido

Dos o más de los siguientes:

1. fiebre, definida por la temperatura: >38ºC
2. leucocitosis [glóbulos blancos (WBC) >10 000/mm3 o >15 % de formas en banda], ECR;
3. dolor de cabeza,
4. Congestión nasal y drenaje posnasal.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad o intolerancia conocida o sospechada o contraindicaciones a Azitromicina, Amoxiclav según LPD, mujeres embarazadas o lactantes.