LAGB como tratamiento para la obesidad mórbida en adolescentes
Banda gástrica ajustable laparoscópica (BGAL) como tratamiento de la obesidad mórbida en adolescentes
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital of NY Presbyterian
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edades 13-17 al ingresar
- IMC >40 o >35 con comorbilidades médicas asociadas (p. ej., apnea del sueño, hipertensión
Criterio de exclusión:
- enfermedad psiquiátrica grave
- trastorno alimentario con purgas
- cirugía previa para bajar de peso
- incapacidad declarada para cumplir con las visitas preoperatorias y postoperatorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: banda gástrica laparoscópica
Pacientes adolescentes que se han sometido a una banda gástrica ajustable por laparoscopia.
Los datos de peso, IMC y comorbilidad se compararán con los valores preoperatorios del paciente.
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Evaluación preoperatoria, colocación quirúrgica de banda gástrica y seguimiento por un mínimo de 5 años después de la cirugía.
La cirugía consiste en la colocación de una banda gástrica ajustable por vía laparoscópica utilizando una sola marca de banda gástrica.
Las evaluaciones antes y después de la cirugía incluyen, entre otros, antecedentes y examen físico, estudios de química sérica, imágenes, estudios del sueño y pruebas de función pulmonar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de porcentaje de exceso de peso (EWL)
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 5 años desde el inicio del estudio.
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Cambio de peso evaluado en términos de % de exceso de peso perdido (EWL).
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Línea de base y hasta 5 años desde el inicio del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de cambio de exceso de IMC
Periodo de tiempo: Línea de base y hasta 5 años desde el inicio del estudio.
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Cambio en el índice de masa corporal (IMC) en términos de exceso de pérdida de IMC (EBMIL).
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Línea de base y hasta 5 años desde el inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jeffrey L Zitsman, MD, Columbia University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sysko R, Devlin MJ, Hildebrandt TB, Brewer SK, Zitsman JL, Walsh BT. Psychological outcomes and predictors of initial weight loss outcomes among severely obese adolescents receiving laparoscopic adjustable gastric banding. J Clin Psychiatry. 2012 Oct;73(10):1351-7. doi: 10.4088/JCP.12m07690.
- Sysko R, Zakarin EB, Devlin MJ, Bush J, Walsh BT. A latent class analysis of psychiatric symptoms among 125 adolescents in a bariatric surgery program. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):289-97. doi: 10.3109/17477166.2010.545411. Epub 2011 Feb 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Apnea
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades del HIGADO
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Obesidad
- Hígado graso
- Síndrome metabólico
- Resistencia a la insulina
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Obesidad Mórbida
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- AAAB1759
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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