LAGB come trattamento per l'obesità patologica negli adolescenti
Bendaggio gastrico regolabile laparoscopico (LAGB) come trattamento per l'obesità patologica negli adolescenti
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10032
- Morgan Stanley Children's Hospital of NY Presbyterian
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13-17 al momento dell'ingresso
- BMI >40 o >35 con comorbidità mediche associate (ad esempio, apnea notturna, ipertensione
Criteri di esclusione:
- grave malattia psichiatrica
- disturbo alimentare con purghe
- precedente intervento chirurgico per la perdita di peso
- incapacità dichiarata di rispettare le visite preoperatorie e postoperatorie
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: bendaggio gastrico laparoscopico
Pazienti adolescenti sottoposti a bendaggio gastrico regolabile laparoscopico.
I dati relativi a peso, indice di massa corporea e comorbilità saranno confrontati con i valori preoperatori del paziente.
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Valutazione preoperatoria, posizionamento chirurgico di un bendaggio gastrico e follow-up per un minimo di 5 anni dopo l'intervento.
La chirurgia è il posizionamento laparoscopico regolabile della fascia gastrica utilizzando un'unica marca di fascia gastrica.
Le valutazioni prima e dopo l'intervento chirurgico includono, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, anamnesi ed esame fisico, studi di chimica del siero, imaging, studi del sonno e test di funzionalità polmonare.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Percentuale di variazione di peso in eccesso (EWL)
Lasso di tempo: Basale e fino a 5 anni dall'inizio dello studio.
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Variazione di peso valutata in termini di % di perdita di peso in eccesso (EWL).
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Basale e fino a 5 anni dall'inizio dello studio.
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percentuale di eccesso di variazione dell'IMC
Lasso di tempo: Basale e fino a 5 anni dall'inizio dello studio.
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Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) in termini di perdita di BMI in eccesso (EBMIL).
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Basale e fino a 5 anni dall'inizio dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jeffrey L Zitsman, MD, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sysko R, Devlin MJ, Hildebrandt TB, Brewer SK, Zitsman JL, Walsh BT. Psychological outcomes and predictors of initial weight loss outcomes among severely obese adolescents receiving laparoscopic adjustable gastric banding. J Clin Psychiatry. 2012 Oct;73(10):1351-7. doi: 10.4088/JCP.12m07690.
- Sysko R, Zakarin EB, Devlin MJ, Bush J, Walsh BT. A latent class analysis of psychiatric symptoms among 125 adolescents in a bariatric surgery program. Int J Pediatr Obes. 2011 Aug;6(3-4):289-97. doi: 10.3109/17477166.2010.545411. Epub 2011 Feb 8.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento primario
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Patologia
- Ipernutrizione
- Disturbi della nutrizione
- Sovrappeso
- Peso corporeo
- Iperinsulinismo
- Malattie del fegato
- Sindromi da apnee notturne
- Apnea notturna, ostruttiva
- Sindrome
- Obesità
- Fegato grasso
- Sindrome metabolica
- Resistenza all'insulina
- Malattia del fegato grasso non alcolica
- Obesità, morboso
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAB1759
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