Terapia posicional después de un accidente cerebrovascular
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Accidente cerebrovascular isquémico probable en los 14 días anteriores
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica que impida evitar la postura supina o dicte la necesidad de una posición particular.
- Uso actual de CPAP (u otro PAP), ventilación mecánica u oxígeno suplementario.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: terapia posicional
Evitar la posición supina.
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Evitar el sueño supino a través de una almohada especial y otras medidas.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Posición ad lib.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de apnea-hipopnea
Periodo de tiempo: 1 día
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El índice de apnea-hipopnea (IAH) es la suma de las apneas e hipopneas y dividido por las horas de supuesto sueño.
Los valores de AHI generalmente se clasifican como 5-15/hr = leve; 15-30/h = moderado; y >= 30/h = grave.
El efecto relativo del tratamiento sobre el AHI utilizando el modelo GEE.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Devin L Brown, MD, MS, University of Michigan
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- U024133
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