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Validación de la Versión Francesa del Estado Mental Geriátrico (GMS) (GMS-Package)

13 de enero de 2017 actualizado por: University Hospital, Tours

Validación de la versión francesa del estado mental geriátrico: una entrevista estructurada y estandarizada para el diagnóstico de trastornos psiquiátricos en ancianos

Uno de los principales problemas de salud pública del envejecimiento de la población actual es el desarrollo de conocimientos y experiencia en medicina geriátrica y psiquiatría de los ancianos. Los trastornos depresivos y las demencias, se encuentran entre las condiciones psiquiátricas más comunes en la vejez. Son objeto de muchas investigaciones clínicas, en las que se utilizan técnicas de imagen cerebral para establecer correlaciones anatomo-clínicas y radiológicas-clínicas. El requisito previo para la realización de este tipo de trabajo a nivel local, es la validación en su versión francesa de las herramientas de evaluación clínica más utilizadas a nivel internacional, asegurando la fiabilidad, aceptabilidad y comparabilidad de los resultados. Entre estas herramientas, el "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", es la herramienta de referencia para la investigación en psiquiatría del anciano. Es un cuestionario estandarizado y estructurado que permite establecer con confiabilidad y reproducibilidad en base a las respuestas a las preguntas, los principales diagnósticos psiquiátricos en el adulto mayor. Ha sido validado en varios idiomas (alemán, español, italiano, holandés, pero también chino, coreano...), pero todavía no está disponible en francés.

Hipótesis: Validar la versión francesa del "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", para establecer diagnósticos de demencia y trastornos depresivos.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Descripción detallada

Pacientes de 65 años o más, disponible más cercano para ayudar con la entrevista de cuidadores informales Para los sujetos en "demencia", cumple con los criterios ICD-10 para demencia y puntaje CDR de 1 a 2, con o sin tratamiento Para los sujetos en la "depresión", criterios ICD-10 para depresión mayor, puntaje en la escala de depresión MADRS de 18 o más, con o sin tratamiento Para sujetos control, nivel de educación basado en el número de años de escolaridad (educación obligatoria hasta los 16 años, escuela extendida) Afiliación a un régimen de seguridad social Consentimiento firmado por el sujeto y el cercano Criterios de no inclusión Sujetos con síntomas que involucran demencia mixta y depresión, como no permitir completar los criterios CIE-10 para demencia o depresión.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
96

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Tours, Francia, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, Francia, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 65 años o más, disponible más cercano para ayudar con la entrevista de cuidadores informales Para los sujetos en "demencia", cumple con los criterios ICD-10 para demencia y puntaje CDR de 1 a 2, con o sin tratamiento Para los sujetos en la "depresión", criterios ICD-10 para depresión mayor, puntaje en la escala de depresión MADRS de 18 o más, con o sin tratamiento Para sujetos control, nivel de educación basado en el número de años de escolaridad (educación obligatoria hasta los 16 años, escuela extendida)

Criterios de no inclusión Sujetos con síntomas que involucran demencia mixta y depresión, como no permitir completar los criterios ICD-10 para demencia o depresión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El más cercano disponible para ayudar con la entrevista de cuidadores informales Para los sujetos con "demencia", cumple con los criterios ICD-10 para demencia y puntaje CDR de 1 a 2, con o sin tratamiento Para los sujetos con "depresión", ICD -10 criterios para depresión mayor, puntaje en la escala de depresión MADRS de 18 o más, con o sin tratamiento Para sujetos control, nivel de educación basado en el número de años de escolaridad (educación obligatoria hasta los 16 años, escuela extendida)

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con síntomas que involucran demencia y depresión mixtas, como no permitir los criterios completos de la CIE-10 para demencia o depresión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Control
Demencia
Depresión

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diagnóstico de demencia y depresión.
Periodo de tiempo: cuatro años
Validar la versión francesa del paquete Geriatric Mental State. El GMS es una entrevista semiestructurada estandarizada para examinar y registrar el estado mental en sujetos de edad avanzada. Permite la clasificación de pacientes por perfil de síntomas y puede demostrar cambios en el perfil a lo largo del tiempo.
cuatro años

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concordancia interjueces para discriminación en pacientes de control, depresión y demencia
Periodo de tiempo: 4 años
Mida las cualidades metrológicas, la validación, la sensibilidad y la especificidad frente a referencias de "estándar de oro" como MADRS y CDR.
4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University Hospital, Tours

Colaboradores

Colaboradores

Una organización distinta del patrocinador que proporciona apoyo para un estudio clínico. Este apoyo puede incluir actividades relacionadas con la financiación, el diseño, la implementación, el análisis de datos o la elaboración de informes.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Director de estudio: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Investigador principal: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de junio de 2008

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
2 de febrero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
2 de febrero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
3 de febrero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de enero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
13 de enero de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de enero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • AOHP/04/VC-GMS

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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