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Validação da Versão Francesa do Geriatric Mental State (GMS) (GMS-Package)

13 de janeiro de 2017 atualizado por: University Hospital, Tours

Validação da versão francesa do estado mental geriátrico: uma entrevista estruturada e padronizada para diagnóstico de transtornos psiquiátricos em idosos

Uma das principais questões de saúde pública da população idosa de hoje é o desenvolvimento de conhecimento e experiência em medicina geriátrica e psiquiatria de idosos. Os transtornos depressivos e as demências estão entre as condições psiquiátricas mais comuns na velhice. São objeto de muitas pesquisas clínicas, nas quais são utilizadas técnicas de imagem cerebral para estabelecer correlações anátomo-clínicas e radiológicas-clínicas. O pré-requisito para a realização de tal trabalho localmente é a validação em sua versão francesa dos instrumentos de avaliação clínica mais utilizados internacionalmente, garantindo confiabilidade, aceitabilidade e comparabilidade dos resultados. Entre essas ferramentas, "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", é a ferramenta de referência para pesquisa em psiquiatria do idoso. É um questionário padronizado e estruturado que permite estabelecer com confiabilidade e reprodutibilidade com base nas respostas às perguntas, os principais diagnósticos psiquiátricos no idoso. Foi validado em vários idiomas (alemão, espanhol, italiano, holandês, mas também chinês, coreano ...), mas ainda não está disponível em francês.

Hipótese: Validar a versão francesa do "Geriatric Mental Schedule (GMS) Package", para estabelecer diagnósticos de demência e transtornos depressivos.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Descrição detalhada

Pacientes com 65 anos ou mais Mais próximos disponíveis para ajudar com a entrevista de cuidadores informais Para os indivíduos na "demência", atende aos critérios da CID-10 para demência e pontuação CDR de 1 a 2, com ou sem tratamento Para os indivíduos na a "depressão", critérios da CID-10 para depressão maior, pontuação na escala de depressão MADRS de 18 ou mais, com ou sem tratamento escola estendida) Afiliação a um esquema de previdência social Consentimento assinado pelo sujeito e o próximo Critérios de não inclusão Sujeitos com sintomas envolvendo demência mista e depressão, como não permitir critérios completos da CID-10 para demência ou depressão.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Tours, França, 37044
        • University Hospital
    • Limouzin
      • Limoges, Limouzin, França, F-87025
        • CHU-Limoges- CMRR

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com 65 anos ou mais Mais próximos disponíveis para ajudar com a entrevista de cuidadores informais Para os indivíduos na "demência", atende aos critérios da CID-10 para demência e pontuação CDR de 1 a 2, com ou sem tratamento Para os indivíduos na a "depressão", critérios da CID-10 para depressão maior, pontuação na escala de depressão MADRS de 18 ou mais, com ou sem tratamento escola estendida)

Critérios de não inclusão Indivíduos com sintomas envolvendo demência mista e depressão, como não permitir critérios CID-10 completos para demência ou depressão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mais próximo disponível para ajudar com a entrevista de cuidadores informais Para os indivíduos na "demência", atende aos critérios da CID-10 para demência e pontuação CDR de 1 a 2, com ou sem tratamento Para os indivíduos na "depressão", ICD -10 critérios para depressão maior, pontuação na escala de depressão MADRS de 18 ou mais, com ou sem tratamento

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com sintomas envolvendo demência mista e depressão, como não permitir critérios CID-10 completos para demência ou depressão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Ao controle
Demência
Depressão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diagnóstico de demência e depressão
Prazo: quatro anos
Validar a versão francesa do pacote Geriatric Mental State. O GMS é uma entrevista semi-estruturada padronizada para examinar e registrar o estado mental em idosos. Permite a classificação dos pacientes por perfil de sintomas e pode demonstrar mudanças no perfil ao longo do tempo.
quatro anos

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concordância entre juízes para discriminação em pacientes de controle, depressão e demência
Prazo: 4 anos
Meça as qualidades metrológicas, validação, sensibilidade, especificidade contra referências "padrão ouro" como MADRS et CDR.
4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
University Hospital, Tours

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Vincent CAMUS, MD-PHD, CHRU-TOURS
  • Investigador principal: Philippe NUBUKPO, MD-PHD, CHU-Limoges

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2008

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de novembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
16 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de janeiro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AOHP/04/VC-GMS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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