Efectos de la cirugía endoscópica de los senos nasales para la sinusitis crónica en el control del asma
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Evanston Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión: Generales
- 18 años de edad o más
- Las mujeres necesitan uno de los siguientes: prueba de embarazo negativa o control de la natalidad adecuado o estado posmenopáusico
- Consentimiento informado y capacidad para cumplir con los procedimientos del estudio
- Los pacientes deben cumplir con los criterios de inclusión tanto para el asma como para la sinusitis.
Criterios de inclusión: Asma
Para calificar para el período de preinclusión de 6 semanas, los pacientes deben tener asma mal controlada según lo definido por los siguientes criterios:
- El diagnóstico de asma se confirma demostrando una prueba de provocación con metacolina positiva (definida como una disminución del FEV1 de al menos un 20 %, luego de la administración de 8 mg o menos de metacolina inhalada) o una respuesta broncodilatadora positiva (definida como un cambio desde el inicio de > 12 % y al menos 200 ml de FEV1 o FVC, después de la administración de un broncodilatador inhalado de acción corta).
Cualquiera:
- Puntaje del Cuestionario de Control del Asma > 1.5 o
- Uso de ß-agonista de rescate inhalado >/= 16 inhalaciones por semana (excluyendo el uso como premedicación para el ejercicio; 1 tratamiento con nebulizador = 2 inhalaciones del inhalador) en cualquier momento durante el último mes o
- >1 hospitalización o visita al médico no programada en los últimos 6 meses por síntomas de asma o
- >1 ciclo de uso de esteroides orales en los últimos 6 meses o
- > 2 semanas de esteroides sistémicos en los últimos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Fumadores actuales o aquellos con al menos un historial de tabaquismo de 10 paquetes por año
- Presencia de enfermedades concurrentes que, en opinión del investigador, interferirían con la participación en el estudio o que podrían poner en riesgo al participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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PLACEBO_COMPARADOR: Terapia medica
Los pacientes se someten a cirugía 6 meses después de la aleatorización
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Los sujetos se someterán a cirugía 6 meses después de la aleatorización
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EXPERIMENTAL: Cirugía
Los pacientes se someten a cirugía en el momento de la aleatorización
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Puntaje de control del asma
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Enfermedades de los senos paranasales
- Enfermedades de la nariz
- Asma
- Sinusitis
- Enfermedad crónica
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0001 (Researcher)
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