Effetti della chirurgia endoscopica del seno per la sinusite cronica sul controllo dell'asma

Criterio di inclusione:

• Criteri di inclusione: Generale

  1. 18 anni o più
  2. Le donne hanno bisogno di uno dei seguenti: test di gravidanza negativo o controllo delle nascite adatto o stato post-menopausa
  3. Consenso informato e capacità di rispettare le procedure dello studio
  4. I pazienti devono soddisfare i criteri di inclusione sia per l'asma che per la sinusite.

Criteri di inclusione: asma

Per qualificarsi per il run-in di 6 settimane, i pazienti devono avere asma scarsamente controllato come definito dai seguenti criteri:

1. Diagnosi di asma confermata dalla dimostrazione di un test di provocazione alla metacolina positivo (definito come una diminuzione del FEV1 di almeno il 20%, in seguito alla somministrazione di 8 mg o meno di metacolina per via inalatoria) o di una risposta positiva al broncodilatatore (definita come una variazione rispetto al basale di > 12% e almeno 200 ml di FEV1 o FVC, in seguito alla somministrazione di un broncodilatatore per via inalatoria a breve durata d'azione).

2. O:

   • Punteggio del questionario per il controllo dell'asma > 1,5 o
   • Uso di ß-agonisti di soccorso per via inalatoria >/= 16 spruzzi a settimana (escluso l'uso come premedicazione per l'esercizio; 1 trattamento con nebulizzatore = 2 spruzzi di inalatore) in qualsiasi momento nell'ultimo mese o
   • >1 ricovero o visita medica non programmata negli ultimi 6 mesi per sintomi di asma o
   • >1 ciclo di uso orale di steroidi negli ultimi 6 mesi o
   • > 2 settimane di steroidi sistemici negli ultimi 6 mesi.

Criteri di esclusione:

1. Fumatori attuali o con una storia di fumo di almeno 10 pacchetti-anno
2. Presenza di eventuali malattie concomitanti che, secondo l'opinione dello sperimentatore, interferirebbero con la partecipazione allo studio o che potrebbero mettere a rischio il partecipante