Recolección y análisis de muestras farmacocinéticas, inmunológicas y bioquímicas de una cohorte de pacientes Tysabri

Criterios de inclusión:

1. Capacidad para comprender el propósito y los riesgos del estudio y proporcionar un consentimiento informado firmado y fechado y una autorización para usar información de salud protegida (PHI) de acuerdo con las regulaciones nacionales y locales de privacidad del sujeto.
2. Tener de 18 a 75 años, inclusive, al momento del consentimiento informado.
3. Debe ser un paciente con una forma recurrente de esclerosis múltiple inscrito en el programa de prescripción TOUCH que no se espera que interrumpa la terapia con Tysabri® antes de completar los requisitos de este estudio.
4. Debe haber sido tratado con infusiones intravenosas mensuales de Tysabri® 300 mg durante al menos 1 mes.
5. Debe tener una resonancia magnética nuclear (RMN) del cerebro, realizada antes del inicio del tratamiento con Tysabri®, en el archivo.
6. Debe pesar entre 42 y 126 kg, ambos inclusive.
7. Quince pacientes que tienen de 1 mes a 12 meses de terapia con natalizumab, quince pacientes que tienen 24 meses o más de terapia con natalizumab se les pedirá que participen en el subconjunto de TNF alfa.

Criterio de exclusión:

Historial médico:

1. Antecedentes o resultados de laboratorio anormales indicativos de cualquier enfermedad cardíaca, endocrinológica, hematológica, hepática, inmunológica, metabólica, urológica, pulmonar, gastrointestinal, dermatológica, psiquiátrica y renal clínicamente significativa u otra enfermedad importante, según lo determine el investigador.
2. Si el sujeto responde "Sí" a cualquier pregunta del cuestionario de LMP que no se resuelva antes de la infusión según el procedimiento operativo estándar para la infusión de natalizumab.