Pobieranie i analiza próbek farmakokinetycznych, immunologicznych i biochemicznych kohorty pacjentów z tysabri

Kryteria przyjęcia:

1. Zdolność zrozumienia celu i ryzyka badania oraz dostarczenia podpisanej i opatrzonej datą świadomej zgody i upoważnienia do wykorzystania chronionych informacji zdrowotnych (PHI) zgodnie z krajowymi i lokalnymi przepisami dotyczącymi prywatności uczestników.
2. Wiek od 18 do 75 lat włącznie, w momencie wyrażenia świadomej zgody.
3. Musi to być pacjent z rzutową postacią stwardnienia rozsianego włączony do programu przepisywania leku TOUCH, od którego nie oczekuje się przerwania leczenia preparatem Tysabri® przed spełnieniem wymagań tego badania.
4. Musi być leczony comiesięcznymi infuzjami dożylnymi Tysabri® 300 mg przez co najmniej 1 miesiąc.
5. Musi mieć w aktach tomografię rezonansu magnetycznego (MRI) mózgu wykonaną przed rozpoczęciem leczenia Tysabri®.
6. Musi ważyć od 42 do 126 kg włącznie.
7. Piętnastu pacjentów, którzy są leczeni natalizumabem od 1 miesiąca do 12 miesięcy, piętnastu pacjentów, którzy są leczeni natalizumabem w wieku 24 miesięcy i więcej, zostanie poproszonych o udział w podgrupie TNF alfa.

Kryteria wyłączenia:

Historia medyczna:

1. Historia lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych wskazujące na jakąkolwiek klinicznie istotną chorobę serca, endokrynologiczną, hematologiczną, wątrobową, immunologiczną, metaboliczną, urologiczną, płucną, żołądkowo-jelitową, dermatologiczną, psychiatryczną i nerkową lub inną poważną chorobę, określoną przez Badacza.
2. Jeśli pacjent odpowie „tak” na jakiekolwiek pytanie w kwestionariuszu PML, które nie zostało rozwiązane przed infuzją zgodnie ze standardową procedurą operacyjną dla infuzji natalizumabu.