Raccolta e analisi di campioni farmacocinetici, immunologici e biochimici di una coorte di pazienti Tysabri

Criterio di inclusione:

1. Capacità di comprendere lo scopo e i rischi dello studio e fornire il consenso informato firmato e datato e l'autorizzazione all'uso di informazioni sanitarie protette (PHI) in conformità con le normative nazionali e locali sulla privacy in materia.
2. Età compresa tra 18 e 75 anni, inclusi, al momento del consenso informato.
3. Deve essere un paziente con una forma recidivante di sclerosi multipla iscritto al programma di prescrizione TOUCH che non dovrebbe interrompere la terapia con Tysabri® prima del completamento dei requisiti di questo studio.
4. Deve essere stato trattato con infusioni IV mensili di Tysabri® 300 mg per almeno 1 mese.
5. Deve avere una scansione cerebrale con risonanza magnetica (MRI), eseguita prima dell'inizio del trattamento con Tysabri®, in archivio.
6. Deve pesare tra 42 e 126 kg inclusi.
7. Quindici pazienti che sono da 1 mese a 12 mesi di terapia con natalizumab, quindici pazienti che hanno 24 mesi e oltre di terapia con natalizumab saranno invitati a partecipare al sottogruppo TNF alfa.

Criteri di esclusione:

Storia medica:

1. Anamnesi o risultati di laboratorio anomali indicativi di qualsiasi malattia clinicamente significativa cardiaca, endocrinologica, ematologica, epatica, immunologica, metabolica, urologica, polmonare, gastrointestinale, dermatologica, psichiatrica e renale o altra malattia importante, come determinato dallo Sperimentatore.
2. Se il soggetto risponde "Sì" a qualsiasi domanda del questionario PML che non è stata risolta prima dell'infusione secondo la procedura operativa standard per l'infusione di natalizumab.