Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD)
Nurse Managed Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects will have moderate to severe COPD. Severity of COPD will be defined according to the new GOLD standards (moderate IIA (moderate), 50% < FEV1 < 80% predicted; moderate IIB (severe) 30% < FEV1 < 50%). 58
- Insomnia. Insomnia will be defined as difficulty initiating or maintaining sleep, waking up too early or poor quality sleep. 59
- Subjects must be > 45 years of age with no other major health problems
- Subjects must be clinically stable at the time of enrollment into the study without major exacerbation of COPD within the previous two months.
Exclusion Criteria:
- Evidence of restrictive lung disease or asthma.
- Evidence of a major sleep disorder other than insomnia (sleep apnea evidenced by apnea/hypopnea index of > 10, periodic limb movement disorder, narcolepsy).
- Hypnotic, sedative, anxiolytic or antidepressant use.
- Pulse oximetry (SaO2) reading of < 90% at rest.
- Pulse oximetry (SaO2) reading of < 85% at night for > 5 minutes.
- Significant sleep apnea (apnea/hypopnea index ≥ 10).
- .Acute respiratory infection within the previous 2 months.
- Class > 2 functional status according to the New York Heart Association.
- The presence of a potentially debilitating disease such as cancer, congestive heart failure, kidney disease, liver failure or cirrhosis; evidence of alcohol or drug abuse, musculoskeletal or degenerative nerve disease.
- A self-reported current diagnosis of major depression or psychiatric disease or a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score of > 11.
- Currently participating in pulmonary rehabilitation.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: CBT-I
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CBT-I is a six week program designed to improve sleep quality in people with COPD.
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Comparador activo: Wellness Education
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CBT-I is a six week program designed to improve sleep quality in people with COPD.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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sleep quality
Periodo de tiempo: 6-8 weeks
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6-8 weeks
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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fatigue/tiredness, using the Chronic Respiratory Disease Questionnaire
Periodo de tiempo: 6-8 weeks
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6-8 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mary C Kapella, PhD, University of Illinois at Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KO1 NR010749
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