Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD)
Nurse Managed Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- University of Illinois at Chicago
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Subjects will have moderate to severe COPD. Severity of COPD will be defined according to the new GOLD standards (moderate IIA (moderate), 50% < FEV1 < 80% predicted; moderate IIB (severe) 30% < FEV1 < 50%). 58
- Insomnia. Insomnia will be defined as difficulty initiating or maintaining sleep, waking up too early or poor quality sleep. 59
- Subjects must be > 45 years of age with no other major health problems
- Subjects must be clinically stable at the time of enrollment into the study without major exacerbation of COPD within the previous two months.
Exclusion Criteria:
- Evidence of restrictive lung disease or asthma.
- Evidence of a major sleep disorder other than insomnia (sleep apnea evidenced by apnea/hypopnea index of > 10, periodic limb movement disorder, narcolepsy).
- Hypnotic, sedative, anxiolytic or antidepressant use.
- Pulse oximetry (SaO2) reading of < 90% at rest.
- Pulse oximetry (SaO2) reading of < 85% at night for > 5 minutes.
- Significant sleep apnea (apnea/hypopnea index ≥ 10).
- .Acute respiratory infection within the previous 2 months.
- Class > 2 functional status according to the New York Heart Association.
- The presence of a potentially debilitating disease such as cancer, congestive heart failure, kidney disease, liver failure or cirrhosis; evidence of alcohol or drug abuse, musculoskeletal or degenerative nerve disease.
- A self-reported current diagnosis of major depression or psychiatric disease or a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score of > 11.
- Currently participating in pulmonary rehabilitation.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CBT-I
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CBT-I is a six week program designed to improve sleep quality in people with COPD.
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Comparatore attivo: Wellness Education
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CBT-I is a six week program designed to improve sleep quality in people with COPD.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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sleep quality
Lasso di tempo: 6-8 weeks
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6-8 weeks
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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fatigue/tiredness, using the Chronic Respiratory Disease Questionnaire
Lasso di tempo: 6-8 weeks
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6-8 weeks
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mary C Kapella, PhD, University of Illinois at Chicago
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KO1 NR010749
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