Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD)
Nurse Managed Cognitive Behavioral Therapy for Insomnia in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- University of Illinois at Chicago
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Subjects will have moderate to severe COPD. Severity of COPD will be defined according to the new GOLD standards (moderate IIA (moderate), 50% < FEV1 < 80% predicted; moderate IIB (severe) 30% < FEV1 < 50%). 58
- Insomnia. Insomnia will be defined as difficulty initiating or maintaining sleep, waking up too early or poor quality sleep. 59
- Subjects must be > 45 years of age with no other major health problems
- Subjects must be clinically stable at the time of enrollment into the study without major exacerbation of COPD within the previous two months.
Exclusion Criteria:
- Evidence of restrictive lung disease or asthma.
- Evidence of a major sleep disorder other than insomnia (sleep apnea evidenced by apnea/hypopnea index of > 10, periodic limb movement disorder, narcolepsy).
- Hypnotic, sedative, anxiolytic or antidepressant use.
- Pulse oximetry (SaO2) reading of < 90% at rest.
- Pulse oximetry (SaO2) reading of < 85% at night for > 5 minutes.
- Significant sleep apnea (apnea/hypopnea index ≥ 10).
- .Acute respiratory infection within the previous 2 months.
- Class > 2 functional status according to the New York Heart Association.
- The presence of a potentially debilitating disease such as cancer, congestive heart failure, kidney disease, liver failure or cirrhosis; evidence of alcohol or drug abuse, musculoskeletal or degenerative nerve disease.
- A self-reported current diagnosis of major depression or psychiatric disease or a Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) depression score of > 11.
- Currently participating in pulmonary rehabilitation.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CBT-I
|
CBT-I is a six week program designed to improve sleep quality in people with COPD.
|
|
Активный компаратор: Wellness Education
|
CBT-I is a six week program designed to improve sleep quality in people with COPD.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
sleep quality
Временное ограничение: 6-8 weeks
|
6-8 weeks
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
fatigue/tiredness, using the Chronic Respiratory Disease Questionnaire
Временное ограничение: 6-8 weeks
|
6-8 weeks
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Mary C Kapella, PhD, University of Illinois at Chicago
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- KO1 NR010749
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .