El efecto de los inhibidores de la aromatasa sobre los factores de riesgo cardiovascular en mujeres con cáncer de mama (Silhouette)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh, Department of Medicine.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ambulatorias (60-75 años), con un nuevo diagnóstico de cáncer de mama no metastásico, con receptores hormonales positivos, que se han sometido a una lumpectomía. No necesitarán quimioterapia y se les habrá prescrito pero aún no iniciado anastrozol. Todos necesitarán un curso de radioterapia como parte de la atención habitual. Se instruye a los participantes para que no cambien su actividad física o sus hábitos alimenticios durante el período del estudio.
Las comparaciones son:
- Idéntico a los casos excepto que son receptores de hormonas negativos y no necesitan terapia hormonal.
- Controles saludables.
Criterio de exclusión:
- uso de nicotina
- Cáncer de mama metastásico
- Necesidad de quimioterapia
- IA diferente al anastrozol
- Uso de esteroides (equivalente a igual o mayor a 7,5 mg de prednisona x 3 meses)
- Anomalía clínicamente significativa de la función tiroidea
- Tratamiento con terapia de reemplazo de hormonas gonadales en los últimos 3 años
- Estado posterior a la ovariectomía quirúrgica unilateral/bilateral
- Haber experimentado un evento médico, que puede confundir los resultados del estudio [p. infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, cáncer (metastásico o recién diagnosticado en los últimos 5 años, excepto cáncer de piel no melanoma y de mama), lupus, artritis reumatoide, enfermedad inflamatoria crónica]
- Diabetes mellitus dependiente de medicamentos o hipercolesterolemia.
- Cirugía gástrica
- Medicamentos para bajar de peso (recetados o de venta libre)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
|---|
|
Anastrazol
Se ha aconsejado a las pacientes con cáncer de mama con receptores de hormonas positivos, no metastásico y recién diagnosticadas, que se han sometido a una lumpectomía, que no requieran quimioterapia, pero que deberán someterse a radioterapia e iniciarán la terapia con anastrozol.
|
|
Grupo de control - 2
Controles saludables.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Lípidos
Periodo de tiempo: 12 meses
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- PRO09060055
- KL2RR024154-04 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .