O efeito dos inibidores da aromatase nos fatores de risco cardiovascular em mulheres com câncer de mama (Silhouette)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- University of Pittsburgh, Department of Medicine.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres ambulatoriais (60-75 anos), com um novo diagnóstico de câncer de mama não metastático, receptor de hormônio positivo, submetidas a mastectomia. Eles não precisarão de quimioterapia e terão sido prescritos, mas ainda não iniciaram o anastrazol. Todos precisarão de um curso de radioterapia como parte dos cuidados habituais. Os participantes são instruídos a não mudar sua atividade física ou hábitos alimentares durante o período do estudo.
As comparações são:
- Idênticos aos casos, exceto que são receptores hormonais negativos e não precisam de terapia hormonal.
- Controles saudáveis.
Critério de exclusão:
- Uso de nicotina
- câncer de mama metastático
- Necessidade de quimioterapia
- AI diferente de anastrazol
- Uso de esteróides (equivalente a igual ou superior a 7,5 mg de prednisona x 3 meses)
- Anormalidade clinicamente significativa da função da tireoide
- Tratamento com terapia de reposição hormonal gonadal nos últimos 3 anos
- Status após ooforectomia cirúrgica unilateral/bilateral
- Tendo experimentado um evento médico, que pode confundir os resultados do estudo [por exemplo, ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, câncer (metastático ou recentemente diagnosticado nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma e mama), lúpus, artrite reumatoide, doença inflamatória crônica]
- Diabetes melito dependente de medicamentos ou hipercolesterolemia.
- cirurgia gástrica
- Medicação para perda de peso (receita ou sem receita)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
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Anastrazol
Pacientes recém-diagnosticadas, não metastáticas, com receptor hormonal positivo de câncer de mama, que foram submetidas a mastectomia, foram aconselhadas a não necessitar de quimioterapia, mas precisarão se submeter a radioterapia e iniciarão a terapia com anastrazol.
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Grupo de controle - 2
Controles saudáveis.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Composição do corpo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Lipídios
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- PRO09060055
- KL2RR024154-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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