Papel de la Vitagliptina y la Vitamina D en el Tratamiento de la Enfermedad del Hígado Graso No Alcohólico (EHGNA)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Safed, Israel, Israel, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años
- Hombres y mujeres con NAFLD por EE. UU.
- Aumento del nivel de ALT
- hepatomegalia
- Biopsia hepática en 2 años
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades hepáticas (VHB, VHC)
- Carcinoma hepatocelular
- Enfermedad hepática descompensada
- uso de esteroides
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Galvus + vitamina D
Galvus en combinación con vitamina D
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Galvus + vitamina D
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Otro: Galvus
vitagliptina como monoterapia
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Galvus (vitagliptina)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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disminución de los hallazgos histológicos
Periodo de tiempo: 6 meses
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disminución de los hallazgos histológicos: disminución de la concentración de grasa y grado de fibrosis
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL
- Investigador principal: ASSY NIMER, MD, Ziv medical center safed, israel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Hígado graso
- Enfermedad del hígado graso no alcohólico
- Agentes hipoglucemiantes
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Inhibidores de la proteasa
- Micronutrientes
- Vitaminas
- Agentes de conservación de la densidad ósea
- Inhibidores de la dipeptidil-peptidasa IV
- Vitamina D
- Vildagliptina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- NAFLD+ Vitamin D
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