Ruolo di Vitagliptin e Vitamina D nel trattamento della steatosi epatica non alcolica (NAFLD)
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Safed, Israel, Israele, 13100
- Ziv medical center liver unit
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-65 anni
- Uomini e donne con NAFLD negli Stati Uniti
- Aumento del livello di ALT
- Epatomegalia
- Biopsia epatica entro 2 anni
Criteri di esclusione:
- Altre malattie del fegato (HBV, HCV)
- Carcinoma epatocellulare
- Malattia epatica scompensata
- Uso di steroidi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: Galvus + vitamina D
Galvus in combinazione con vitamina D
|
Galvus + vitamina D
|
|
Altro: Galvus
vitagliptin in monoterapia
|
Galvus (vitagliptin)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
diminuzione dei reperti istologici
Lasso di tempo: 6 mesi
|
diminuzione dei reperti istologici: diminuzione della concentrazione di grasso e del grado di fibrosi
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Nimer Assy, MD, ZIV MEDICAL CENTER, SAFED ISRAEL
- Investigatore principale: ASSY NIMER, MD, Ziv medical center safed, israel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Fegato grasso
- Malattia del fegato grasso non alcolica
- Agenti ipoglicemizzanti
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Inibitori della proteasi
- Micronutrienti
- Vitamine
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Inibitori della dipeptidil-peptidasi IV
- Vitamina D
- Vildagliptin
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NAFLD+ Vitamin D
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .