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Incontinencia urinaria transitoria después de la enucleación de la próstata con láser de holmio (HoLEP)

9 de mayo de 2011 actualizado por: Seoul National University Hospital

Predictor de incontinencia urinaria transitoria después de la enucleación de la próstata con láser de holmio

En los hombres, la incontinencia urinaria (IU) es relativamente poco común y generalmente se asocia con algunas formas de cirugía de próstata. Así, uno de los riesgos de la cirugía de la hiperplasia prostática benigna (HPB) es la IU posoperatoria. Las guías de la Asociación Americana de Urología para el tratamiento de la HBP indican que la IU (2~5%) es una complicación relevante después de la prostatectomía transuretral (RTUP). Rassweiler et al., basándose en una revisión de publicaciones, afirmaron que la IU temprana puede ocurrir hasta en un 30-40% de los pacientes después de la RTUP. Rigatti et al. informaron que la IU de urgencia posoperatoria temprana ocurrió en el 38,6 % (RTUP) y el 44 % (enucleación de la próstata con láser de holmio; HoLEP) de los pacientes tratados quirúrgicamente un mes después de la cirugía. Recientemente, los datos de seguimiento de los pacientes tratados con HoLEP mostraron que la IU transitoria por estrés se desarrolló hasta en un 44 % después de HoLEP. Aunque este tratamiento quirúrgico alternativo, como HoLEP, se puede realizar de manera segura con mínimas complicaciones, los pacientes a menudo se enfrentan a una IU debilitante durante el período posoperatorio antes de que se produzca una mejora en los parámetros de la micción. Aunque este síntoma mejora en un tiempo relativamente corto, generalmente causa estrés y ansiedad significativos al paciente en lo que respecta a su duración. Además de su costo económico, la IU es una condición angustiosa que tiene un gran impacto en la calidad de vida del paciente. El retraimiento social, el aislamiento y la depresión ocurren en algunos pacientes.

Debido a que este problema suele ser temporal, ha habido pocos intentos de abordar el problema. Por lo tanto, no ha habido ninguna investigación dedicada específicamente a la IU transitoria de novo asociada con HoLEP.

1. El objetivo del presente estudio fue el siguiente:

  1. investigar la incidencia de IU transitoria de novo después de HoLEP para BPH
  2. determinar los predictores de IU de novo transitoria postoperatoria temprana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

204

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

hombres que se sometieron a HoLEP por síntomas del tracto urinario inferior (STUI) con HBP refractaria a la medicación alfabloqueante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 50 años
  • presencia de STUI moderados o graves (International Prostate Symptom Score [IPSS] superior a 8) o flujo máximo inferior a 10 ml/s

Criterio de exclusión:

  • cirugía de próstata previa
  • estenosis uretral
  • carcinoma de próstata
  • enfermedad de la vejiga neurogénica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Min Chul Cho, M.D., Seoul National University Hospital
  • Silla de estudio: Jae-Seung Paick, M.D.,Ph.D., Seoul National University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de abril de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

22 de abril de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

10 de mayo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2011

Última verificación

1 de mayo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HoLEPUI

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