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Pérdida de masa muscular esquelética y resistencia a la insulina después del estrés quirúrgico (SIRSS)

5 de junio de 2015 actualizado por: University of Nottingham

¿El estrés quirúrgico afecta el metabolismo de proteínas y carbohidratos del músculo esquelético?

Antecedentes: el desgaste del músculo esquelético o la disminución de la masa muscular se produce como resultado de la alteración de los mecanismos del cuerpo para producir o descomponer las proteínas musculares. En modelos animales, la vía denominada "vía de la ubiquitina-proteasoma" (UPP) es la principal responsable de la regulación de la pérdida de proteínas del músculo esquelético en condiciones de emaciación y durante la infección (sepsis). El desgaste del músculo esquelético se observa en pacientes que se someten a una cirugía mayor debido a la reacción inflamatoria provocada por un grupo especial de proteínas llamadas citoquinas (proteínas inflamatorias), lo que resulta en una fuerza muscular reducida, capacidad disminuida para combatir infecciones, cambios en la función intestinal, aumento de las complicaciones clínicas y recuperación. La cirugía mayor también conduce a una disminución de la sensibilidad a la hormona conocida como insulina, lo que resulta en un estado 'similar a la diabetes'.

Nuestra hipótesis es que la susceptibilidad de los pacientes que se someten a una cirugía abdominal mayor a la atrofia muscular esquelética y la resistencia a la insulina está determinada por la respuesta al estrés de la cirugía a lo largo del tiempo, lo que conduce a cambios en las vías que producen o descomponen las proteínas musculares, a saber, la señalización de Akt/Foxo y la UPP. . Por lo tanto, el objetivo de este estudio es establecer los mecanismos subyacentes de la atrofia muscular esquelética y la resistencia a la insulina en pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Plan experimental En este estudio no aleatorizado se incluirán quince pacientes adultos que se someterán a cirugía abdominal mayor abierta electiva.

Objetivos:

  1. Estudiar la expresión de proteínas y metabolitos implicados en la degradación de proteínas mediada por UPP, en muestras de sangre y biopsias musculares.
  2. Correlacionar los efectos de la cirugía sobre la liberación de bacterias en la sangre desde el intestino.

El análisis de las muestras incluirá las siguientes técnicas, a saber, RTPCR, ELISA, western blotting y metabolómica.

Establecer la asociación entre estos mecanismos de señalización y la expresión de las proteínas individuales secundarias a la inflamación tras la cirugía y la infección permitiría aplicar estrategias terapéuticas adecuadas que podrían reducir la respuesta inflamatoria en beneficio de todos los pacientes sometidos a cirugía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nottingham, Reino Unido, NG7 2UH
        • University Hospitals Nottingham Queen's Medical Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal mayor.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes adultos que se sometan a cirugía gastrointestinal mayor abierta electiva que dure 3 horas o más serán elegibles para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que son:

    1. someterse a una cirugía de emergencia
    2. que sufre de una enfermedad crónica, (por ejemplo, diabetes) u otras enfermedades debilitantes
    3. en medicamentos antiinflamatorios a largo plazo, (p. AINE, esteroides, inmunosupresores)
    4. en antibióticos a largo plazo
    5. en estatinas
    6. con dosis terapéutica completa de anticoagulantes, o aspirina > 325 mg/día, clopidogrel > 75 mg/día
    7. sufre de diátesis hemorrágica
    8. incapaz de dar su consentimiento
    9. embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía abdominal mayor
Pacientes sometidos a cirugía abdominal mayor
Todos los pacientes adultos sometidos a cirugía abdominal mayor.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resistencia a la insulina postoperatoria
Periodo de tiempo: Primera semana después de la cirugía
Primera semana después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Dileep N Lobo, Professor, University of Notitngham

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 09106

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