Autogestión en afroamericanos con diabetes e hipertensión (LIFE)
Mejora del estilo de vida a través de la alimentación y el ejercicio (LIFE): Autogestión en afroamericanos con diabetes e hipertensión
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 (HgA1c>7%), que requiere que el paciente tome al menos un comprimido al día o una inyección de insulina al día y diagnóstico de hipertensión (130/80) que requiere que tome al menos un medicamento al día ;
- Los participantes deben identificarse como afroamericanos;
- El participante reside en o próximo al vecindario de North Lawndale;
- Obtenga el permiso por escrito de su médico para participar en actividad física moderada. Este conjunto de participantes puede tener un alto riesgo de enfermedad cardíaca y esta exclusión evita ponerlos en un riesgo indebido;
- IMC ≥ 25. El participante debe tener sobrepeso porque el objetivo principal de nuestra intervención es la pérdida de peso del 5% o más del peso corporal inicial.
Criterio de exclusión:
- Diabetes controlada por dieta;
- Hipertensión controlada solo con modificación del estilo de vida;
- Enfermedad renal en etapa terminal, accidente cerebrovascular con paresia, insuficiencia cardíaca congestiva (clase 3 o 4 de la NYHA) u otra complicación importante de órganos terminales de la diabetes;
- Condiciones comórbidas que limitan la esperanza de vida probable a <4 años (p. cáncer, SIDA) o indicación de complicaciones terminales de la diabetes (diálisis o trasplante de riñón, ceguera o amputación de extremidades inferiores);
- Recibir tratamiento por un trastorno psiquiátrico importante (es decir, esquizofrenia);
- Incapaz de dar consentimiento informado;
- Son menores de 18 años: mientras que la diabetes tipo 2 y la hipertensión están aumentando en los menores de 18 años, la medicina para adolescentes es un área de especialidad separada de la medicina para adultos. Las intervenciones deben dirigirse específicamente a este grupo de edad para tener en cuenta las necesidades emocionales y psicológicas específicas de los adolescentes;
- Alcoholismo medido por el CAGE.screener para abuso de alcohol.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
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18 clases grupales dirigidas por un dietista y compañeros de apoyo, y llamadas telefónicas semanales de compañeros de apoyo.
La intervención se centró en la dieta y la actividad física.
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Comparador activo: Grupo de control
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2 clases de educación sobre diabetes de 3 horas impartidas por un educador de salud en una clínica local
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Cambio de peso
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Hemoglobina a1c
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
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Finalización del estudio
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- DK074485-01A2
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