Autogestione negli afroamericani con diabete e ipertensione (LIFE)
Miglioramento dello stile di vita attraverso il cibo e l'esercizio fisico (LIFE): autogestione negli afroamericani con diabete e ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di diabete mellito di tipo 2 (HgA1c>7%), che richiede al paziente di assumere almeno una compressa al giorno o un'iniezione di insulina al giorno e una diagnosi di ipertensione (130/80) che richiede di assumere almeno un farmaco al giorno ;
- I partecipanti devono identificarsi come afroamericani;
- Il partecipante risiede o in prossimità del quartiere di North Lawndale;
- Ottenere il permesso scritto dal proprio medico per impegnarsi in attività fisica moderata. Questo gruppo di partecipanti può essere ad alto rischio di malattie cardiache e questa esclusione evita di esporli a un rischio eccessivo;
- IMC ≥ 25. Il partecipante deve essere in sovrappeso perché l'obiettivo principale del nostro intervento è la perdita di peso del 5% o più del peso corporeo iniziale.
Criteri di esclusione:
- Diabete controllato dalla dieta;
- Ipertensione controllata solo con modifica dello stile di vita;
- Malattia renale allo stadio terminale, ictus con paresi, insufficienza cardiaca congestizia (classe NYHA 3 o 4) o altra complicanza maggiore dell'organo del diabete;
- Condizioni di comorbidità che limitano la durata della vita probabile a <4 anni (ad es. cancro, AIDS) o indicazione di complicanze allo stadio terminale del diabete (dialisi renale o trapianto, cecità o amputazione degli arti inferiori);
- Ricevere un trattamento per un grave disturbo psichiatrico (es. schizofrenia);
- Incapace di dare il consenso informato;
- Hanno meno di 18 anni - Mentre il diabete di tipo 2 e l'ipertensione sono in aumento nei minori di 18 anni, la medicina per adolescenti è un'area di specializzazione separata dalla medicina per adulti. Gli interventi dovrebbero essere mirati specificamente a questa fascia di età per prendere in considerazione i bisogni emotivi e psicologici specifici degli adolescenti;
- Alcolismo misurato dal CAGE.screener per l'abuso di alcol.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento
|
18 lezioni di gruppo guidate da un dietista e sostenitori tra pari e telefonate settimanali da parte di sostenitori tra pari.
Il focus dell'intervento era sulla dieta e l'attività fisica.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
|
2 lezioni di educazione sul diabete di 3 ore tenute da un educatore sanitario presso una clinica locale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Cambio di peso
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
Emoglobina A1C
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK074485-01A2
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .