Tratamiento antiviral de la leucemia linfocítica crónica (VGCV-CLL)

Criterios de inclusión:

• LLC confirmada por inmunofenotipado y una preponderancia relativa de células leucémicas de >70%
• RAN >1.500 /µl, Recuento de trombocitos >100.000 /µl y valor de hemoglobina >11 g/dl
• Pacientes con LLC con expresión de cadenas pesadas de inmunoglobulina (IGHV) 1-69 o 3-21
• Seropositivo para anticuerpos IgG específicos de CMV
• Mayores de 18 años
• Consentimiento informado por escrito
• Capaz de cumplir con el protocolo.
• Si es mujer, no debe estar embarazada ni amamantando. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 28 días anteriores a la inscripción en el estudio, si no se realiza una prueba de embarazo en suero dentro de los 7 días anteriores a la primera administración de IMP; se requiere una prueba de orina confirmatoria.

Criterio de exclusión:

• Indicaciones para el tratamiento de la LLC (estadios avanzados de la enfermedad)
• Haber recibido quimioterapia para la CLL dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
• Haber recibido medicamentos antivirales o i.v. inmunoglobulinas dentro de los 3 meses anteriores a la inscripción
• Trombocitopenia significativa (<100.000/µl) o anemia (Hb < 11 g/dl)
• Mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos eficaces
• Embarazada de mujer lactante (según lo determinado por una prueba de embarazo positiva en la selección o dentro de los 7 días anteriores a la primera administración de IMP)
• Hipersensibilidad conocida al fármaco o a sus excipientes