Tratamento antiviral da leucemia linfocítica crônica (VGCV-CLL)

Critério de inclusão:

• LLC confirmada por imunofenotipagem e uma preponderância relativa de células leucêmicas > 70%
• CAN > 1.500 /µl, contagem de trombócitos > 100.000 /µl e valor de hemoglobina >11 g/dl
• Pacientes com LLC com expressão de cadeias pesadas de imunoglobulina (IGHV) 1-69 ou 3-21
• Soropositivo para anticorpos IgG específicos para CMV
• Maiores de 18 anos
• Consentimento informado por escrito
• Capaz de cumprir o protocolo
• Se for do sexo feminino, não deve estar grávida ou amamentando. As mulheres em idade reprodutiva devem ter um teste de gravidez sérico negativo dentro de 28 dias antes da inclusão no estudo, se um teste de gravidez sérico não for realizado dentro de 7 dias antes da primeira administração de IMP; é necessário um teste confirmatório de urina.

Critério de exclusão:

• Indicações para o tratamento da LLC (fases avançadas da doença)
• Tendo recebido quimioterapia para LLC dentro de 3 meses antes da inscrição
• Tendo recebido medicamentos antivirais ou injeções i.v. imunoglobulinas dentro de 3 meses antes da inscrição
• Trombocitopenia significativa (<100.000/µl) ou anemia (Hb < 11 g/dl)
• Mulheres em idade reprodutiva que não usam métodos contraceptivos eficazes
• Grávida de fêmea lactante (conforme determinado por um teste de gravidez positivo na triagem ou dentro de 7 dias antes da primeira administração de IMP)
• Hipersensibilidade conhecida ao fármaco ou seus excipientes