Estudio para Evaluar la Necesidad de Cambio de Aguja para Aplicación de Inyección Intramuscular, Subcutánea e Intradérmica.

Comparación de la intensidad del dolor en una escala numérica (0-10) con inyección intramuscular y subcutánea entre una aguja de jeringa fija retráctil y la técnica de intercambio de agujas; Comparación de la formación de hematomas tras la administración de inyecciones subcutáneas de insulina entre RFS y la técnica convencional.

Método Sitio de estudio Se realizó un ensayo clínico en dos unidades médico-quirúrgicas de un hospital en el período del 15 de junio al 30 de noviembre de 2009, previa aprobación del Comité de Ética e Investigación.

Intervención En un grupo de pacientes, los investigadores utilizaron jeringas con aguja fija retráctil para administrar inyecciones subcutáneas e intramusculares. En el grupo de control, los investigadores utilizaron la técnica estándar para administrar medicamentos.

Población de estudio Los pacientes se inscribieron secuencialmente a través de un sistema de lotería de exposición utilizando números aleatorios guardados en sobres opacos sellados.

Diseño y tamaño de la muestra Inyección subcutánea El tamaño de la muestra se basó en la proporción esperada de hematomas después de la inyección. Se esperaba que el 40% de los pacientes mostraran hematoma con la técnica convencional y el 20% con la técnica en estudio para aplicaciones subcutáneas. Con un error alfa del 5% (p = 0,05) y potencia de estudio del 80% (error beta del 20% o 0,2) se incluyeron 240 pacientes, 120 en cada grupo.

Inyección intramuscular El tamaño de la muestra se basó en la proporción de pacientes con dolor de moderado a intenso. Se consideró normal la incidencia de dolor moderado a intenso en un 30% con cambio de aguja, mientras que se consideró un aumento de hasta un 40% con la aguja fija retráctil. Los investigadores incluyeron 500 pacientes en cada grupo.