Apoyo nutricional enteral a base de proteína de suero para mejorar la economía proteica en pacientes quirúrgicos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- ASA clase I a III
- cirugía colorrectal para enfermedad no metastásica (incluyendo derecha, transversa, izquierda, sigmoidea, subtotal, total y hemicolectomía y resección anterior baja)
- índice de masa corporal >17 y <30 kg.m-2
- peso estable durante los tres meses anteriores (<10 % de pérdida de peso corporal)
- albúmina sérica >35 g/L
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca, renal o hepática grave
- diabetes
- hiper e hipotiroidismo
- enfermedad inflamatoria activa intestinal o diverticular
- enfermedad musculoesquelética o neuromuscular
- anemia (hematocrito <30)
- albúmina < 25 g/l
- el embarazo
- uso de esteroides.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Glucosa y proteína de suero
Los pacientes que se asignen aleatoriamente a este grupo recibirán una bebida a base de dextrosa de remolacha anhidra y proteína de suero de leche presurizada en agua (200 g/L + 100 g/L).
Los pacientes tomarán la bebida a sorbos durante 4 horas del estudio de 6 horas.
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Los pacientes tomarán el apoyo nutricional oral (en forma de bebida) en el transcurso de 4 horas dentro de cada estudio de 6 horas.
Cada paciente será estudiado una vez antes de la cirugía y una vez después de la cirugía.
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Comparador activo: Solo glucosa
Los pacientes que se asignen aleatoriamente a este brazo recibirán una bebida compuesta por dextrosa de remolacha anhidra en agua (200 g/L).
Beberán la bebida durante 4 horas del estudio de 6 horas.
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Los pacientes tomarán el apoyo nutricional oral (en forma de bebida) en el transcurso de 4 horas dentro de cada estudio de 6 horas.
Cada paciente será estudiado una vez antes de la cirugía y una vez después de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Equilibrio de proteínas
Periodo de tiempo: Evaluado durante 6 horas una vez antes de la cirugía y una vez más el segundo día después de la operación
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El balance de proteínas se evalúa utilizando el trazador de isótopos estables C-13 leucina.
La descomposición de proteínas, la síntesis de proteínas y la oxidación de aminoácidos se miden a través de muestras de sangre y aire espirado.
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Evaluado durante 6 horas una vez antes de la cirugía y una vez más el segundo día después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Franco Carli, MD PhD, McGill University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 09-053-SDR
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