Evaluación prospectiva de la reparación de hernia incisional abierta y laparoscópica: un estudio de cohorte multicéntrico (IHR_SALTC)

Fondo

La hernia incisional es una complicación común a largo plazo después de la cirugía abdominal y se estima que ocurre en 11-23% 1-3. La hernia incisional se puede reparar mediante un abordaje abierto o laparoscópico. Para la hernia incisional, actualmente se implantan mallas protésicas para prácticamente todos los procedimientos abiertos y laparoscópicos.

El uso de la laparoscopia para el tratamiento de la hernia incisional fue informado por primera vez en 1993 por LeBlanc y Booth 4. Los estudios de seguimiento a corto plazo muestran que la cirugía laparoscópica se asocia con una disminución del dolor posoperatorio, menores riesgos de infecciones en el sitio quirúrgico debido a la disección mínima del tejido, una estancia hospitalaria más corta y un período de recuperación general más corto 5-9.

Los parámetros de resultados importantes a largo plazo son la tasa de recurrencia y el dolor crónico 10,11. La recurrencia después de la reparación de una hernia incisional varía ampliamente y oscila entre el 1 % y el 35 % 1,3. La obesidad mórbida, una reparación abierta anterior fallida, el tamaño grande del defecto y las complicaciones posoperatorias se asocian con un mayor riesgo de recurrencia 12. La heterogeneidad del tamaño de la hernia y el seguimiento complican aún más la comparación de la tasa de recurrencia entre diferentes técnicas. En promedio, el 74% de las recurrencias ocurren dentro de los primeros 3 años después de la reparación inicial 13. Series con un seguimiento aceptable de al menos 24 meses reportan una tasa de recurrencia en reparación abierta y laparoscópica de aproximadamente 10% 1. Actualmente, no se dispone de ningún estudio prospectivo bien diseñado que compare la incidencia de recurrencia entre la reparación de hernia incisional abierta y laparoscópica.

Es probable que tal variabilidad de las características de los pacientes, las técnicas quirúrgicas y las habilidades quirúrgicas confundan un ensayo aleatorio prospectivo. En consecuencia, se realiza un estudio de cohortes que permite a cada cirujano realizar la técnica con la que está más familiarizado.

El objetivo de este estudio de cohorte multicéntrico es evaluar la incidencia de recurrencia 36 meses después de la reparación de hernia incisional abierta y laparoscópica, realizada en hospitales suizos.

Objetivo

Todos los pacientes sometidos a reparación electiva de hernia incisional que cumplan con los criterios de inclusión (ver a continuación) son elegibles para su inclusión en el estudio. Estos pacientes serán informados sobre los detalles del estudio antes de la operación. Después de que un paciente haya aceptado inscribirse en el estudio y haya firmado un consentimiento informado por escrito, se le recomendará que asista a las evaluaciones de seguimiento de acuerdo con el plan del estudio.

Métodos

Todos los pacientes sometidos a reparación electiva de hernia incisional que cumplan con los criterios de inclusión (ver a continuación) son elegibles para su inclusión en el estudio. Estos pacientes serán informados sobre los detalles del estudio antes de la operación. Después de que un paciente haya aceptado inscribirse en el estudio y haya firmado un consentimiento informado por escrito, se le recomendará que asista a las evaluaciones de seguimiento de acuerdo con el plan del estudio.