Un estudio de eficacia y seguridad de la cisaprida para mejorar los síntomas asociados con la gastroparesia en pacientes con diabetes mellitus

Este es un estudio doble ciego (ni el médico ni el paciente sabrán el nombre del tratamiento asignado) para determinar la eficacia de las tabletas de cisaprida en comparación con las tabletas de placebo (una tableta de apariencia idéntica a la cisaprida pero que no contiene el fármaco activo) para mejorar síntomas asociados con la gastroparesia diabética cuando se administra por vía oral (por la boca) a pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente o no insulinodependiente. La gastroparesia es un trastorno también llamado retraso del vaciamiento gástrico, en el que el estómago tarda demasiado en vaciar los alimentos en el intestino delgado para su digestión. Los síntomas de la gastroparesia pueden incluir vómitos, náuseas, sensación temprana de saciedad después de unos pocos bocados de comida, pérdida de peso debido a la mala absorción de nutrientes o al consumo bajo de calorías, distensión abdominal, control glucémico deficiente (azúcar en la sangre), falta de apetito y dolor en el área del estómago. Los pacientes tomarán el fármaco del estudio (una tableta de cisaprida de 10 mg o una tableta de placebo), por vía oral, 4 veces al día, durante un período de 8 semanas. El fármaco del estudio se tomará aproximadamente 15 minutos antes de cada comida y, con una bebida, antes de acostarse.