Fisioterapia tardía en comparación con la temprana después de una luxación de rodilla (Co_Leap)
Un ensayo clínico aleatorizado que compara los tiempos de inicio tardío versus temprano de la fisioterapia después de la reconstrucción de múltiples ligamentos por dislocación de rodilla (Co-LEAP)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Deambulación sin ayudas en estado premórbido
- Lesión multiligamentaria de rodilla con o sin fractura periarticular asociada
- Manejo operativo dentro de las tres semanas posteriores a la lesión.
Criterio de exclusión:
- Politraumatismo con lesiones potencialmente mortales que impiden la rehabilitación
- Pacientes incapaces de cumplir con la rehabilitación intensiva
- Pacientes incapaces o poco probables de mantener el seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Fisioterapia Temprana
Fisioterapia para comenzar dentro de 1 día después de la operación.
|
Fisioterapia a partir de un día después de la operación
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Sin intervención: Fisioterapia Tardía
Fisioterapia para comenzar 6 semanas después de la operación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Necesidad de manipulación de la rodilla en o dentro de los 6 meses posteriores a la cirugía inicial.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La manipulación incluye:
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6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Rango de movimiento de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Rango de movimiento pasivo
|
6 meses
|
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Estabilidad de la rodilla
Periodo de tiempo: 6 meses
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Examen clínico de clasificación de ligamentos
|
6 meses
|
|
Resultado informado por el paciente
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Cuestionario de calidad de vida de múltiples ligamentos
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- SMH Co_LEAP
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